本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要风险提示:
●本次获批的兽药产品用于非洲猪瘟病毒核酸检测,不能用于预防和治疗非洲猪瘟疫病。
●该兽药产品取得产品批准文号的时间存在不确定性。
根据农业农村部2020年1月10日发布的第254号公告,公司与其他单位联合研制的“非洲猪瘟病毒荧光PCR核酸检测试剂盒”兽药产品获得农业农村部批准,并发布了该制品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和内包装标签。
一、该兽药的基本信息
兽药名称:非洲猪瘟病毒荧光PCR核酸检测试剂盒
英文名称:African swine Fever Virus (ASFV) PCR Nucleic Acid Diagnostic Kit
主要成分:试剂盒中含有如下组分
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作用与用途:本试剂盒可用于血液、脾脏、肝脏、淋巴结、扁桃体、肾脏、肌肉、环境样品等样品中非洲猪瘟病毒核酸的检测。
二、该兽药产品研究开发情况
该产品是公司与郑州中道生物技术有限公司、中国农业科学院北京畜牧兽医研究所、广东省农业科学院动物卫生研究所、武汉华腾济康生物科技有限公司、深圳市康百得生物科技有限公司联合研发申报。该项目研发费用由各研发单位共同承担,其中公司承担产品研发费用200万元,目前已支付120万元,除此之外无其它费用。
公司享有该兽药产品的生产权,不享有相关专利的所有权,公司生产销售该兽药产品无需再向其他合作研发单位支付任何费用。
该兽药产品研发情况已在公司《首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书》“业务与技术”章节进行了详细披露。
三、该兽药产品相关市场背景情况
2018年中国爆发了非洲猪瘟疫情,对整个生猪养殖行业造成了重大影响,对我国肉食供给产生了严重威胁。根据《国务院办公厅关于加强非洲猪瘟防控工作的意见》及《中华人民共和国农业农村部公告第172号》文件,要求加强对养猪场、屠宰场、生猪产品加工环节、运输环节、猪用生物制品及其原辅材料、半成品等进行非洲猪瘟病毒核酸检测。行业内研究单位针对非洲猪瘟病毒检测开展了广泛研究。
截至本公告发布之日,中国农业农村部已批准了多个非洲猪瘟病毒检测试剂盒同类产品。
四、该兽药产品对公司的影响
该兽药产品用于对生猪活体、猪肉制品、猪用生物制品及其原辅材料、半成品等进行非洲猪瘟病毒核酸检测,不能用于预防和治疗非洲猪瘟疫病。
该兽药产品在上市之前,还应取得农业农村部核发的兽药产品批准文号,公司预计于2020年末实现投产。本次该兽药产品获得批准预计不会对公司2020年经营业绩产生较大影响。
五、风险提示
该兽药产品用于对生猪活体、猪肉制品、猪用生物制品及其原辅材料、半成品等进行非洲猪瘟病毒核酸检测,不能用于预防和治疗非洲猪瘟疫病。
由于行政审批等原因,公司取得该兽药产品批准文号的时间存在不确定性;如果市场推广和经营销售情况不理想,可能存在该兽药产品投产后无法达到预期效益的风险;因同类产品较多,公司存在一定的市场竞争风险。提请广大投资者谨慎投资,注意投资风险。
申联生物医药(上海)股份有限公司
董事会
2020年1月11日