证券代码：603998            证券简称：方盛制药      公告编号：2019-088

　　湖南方盛制药股份有限公司关于小儿荆杏止咳颗粒获得《药品注册批件》的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　近日，湖南方盛制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药品注册批件》，公司自主研发的全国独家品种小儿荆杏止咳颗粒已获得药品批准文号，并可进行生产。2019年12月18日，公司已就该药品的注册进展情况发布了提示性公告（具体内容详见公司2019-087号公告）。现将相关情况公告如下：

　　一、《药品注册批件》主要内容

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　　二、药品研究情况

　　小儿荆杏止咳颗粒处方来源于全国知名儿科专家、湖南中医药大学第一附属医院欧正武教授治疗小儿外感咳嗽经验方，该药品特点在于能较好地改善中医证候相关症状如咳嗽、肺部听诊、咯痰、鼻塞、流涕、咽部痒痛、咽红、恶风恶寒、头痛、纳差等。临床实验研究表明小儿荆杏止咳颗粒治疗小儿急性支气管炎风寒化热证安全有效。

　　适应症：小儿外感风寒化热轻度急性支气管炎引起的咳嗽，咯痰，痰黄、咽部红肿、发热等症。

　　申报日期：2013年3月26日。

　　药品研发费用：约1,442万元。

　　三、同类药品的市场状况（销售数据、生产及使用情况）

　　由于儿童处于成长发育阶段，免疫力相对低下，因此患病率居高不下，但我国儿科用药发展时间较短，国内约90%以上的药品没有对应的儿童剂型。据米内网数据显示,目前我国儿童用药市场规模仅占整个医药行业的5%左右,而我国儿童人口占比约为16.80%；此外，随着家庭对儿童健康重视程度的提高，儿童用药市场未来市场空间广阔。

　　支气管炎是儿童常见呼吸道疾病，患病率高。根据米内网数据，我国儿童止咳祛痰用中成药占据了儿童用药中成药中最大的市场份额。按照我国儿童止咳祛痰用中成药在儿科用药中成药中所占比重测算，2018年，我国儿童止咳祛痰用中成药市场规模约为105.30亿元，较上年同比增长17.20%。（数据来源：前瞻经济学人）

　　国内方面，本次公司获批的小儿荆杏止咳颗粒为全国独家中药六类新药，尚未上市销售，故无相关市场数据。据米内网统计，市场上疗效类似且销售额前三的药物分别是：黑龙江葵花药业股份有限公司（证券代码：002737）出品的小儿肺热咳喘口服液（颗粒）、鲁南厚普制药有限公司出品的小儿消积止咳口服液、江苏康缘药业股份有限公司（证券代码：600557）出品的金振口服液。根据葵花药业披露相关公告显示，其生产的小儿肺热咳喘口服液（颗粒）2017年已经实现营业收入超过6亿元；康缘药业披露的2018年年度报告显示，其生产的金振口服液当年实现营业收入4.20亿元；非上市公司未披露相关生产、销售数据，公司无法从公开渠道获悉相关数据。此外，经公司查询，暂未搜索到小儿止咳类中成药在国外市场的相关生产、销售数据。

　　四、对公司的影响、后续安排及风险提示

　　儿科用药市场需求催生了庞大用药市场，经过多年的技术研发与市场开拓，公司治疗儿科疾病的药物已涵盖中成药与化药制剂，并已占据一定的市场份额。公司已获批生产并在销的儿科疾病用药主要有：小儿复方四维亚铁散、赖氨酸维B12颗粒、蒙脱石散、小儿氨酚黄那敏颗粒、维生素C颗粒、牡蛎碳酸钙颗粒等产品。小儿荆杏止咳颗粒《药品注册批件》的取得一方面进一步丰富了公司儿科用药系列产品线，另一方面有利于提升公司在儿科用药市场的竞争力，从而提高公司整体盈利水平。

　　目前，公司已着手安排生产，虽然我国儿科用药市场较大，但该药品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告

　　湖南方盛制药股份有限公司董事会

　　2019年12月27日

　　证券代码：603998            证券简称：方盛制药      公告编号：2019-089

　　湖南方盛制药股份有限公司关于举办新品上市发布会暨公众接待日的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　湖南方盛制药股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的新药小儿荆杏止咳颗粒已取得生产批件（详见公司2019-088号公告），为了让广大客户、投资者与行业研究员、媒体更好地了解小儿荆杏止咳颗粒及公司发展情况，公司定于2020年1月10日举办“小儿荆杏止咳颗粒上市发布会暨公众接待日”活动。公司部分董事及高级管理人员将出席本次活动，届时将就小儿荆杏止咳颗粒、公司生产经营情况及未来发展规划进行交流。现将相关事项公告如下：

　　一、发布会情况

　　召开时间：2020年1月10日（周五），9:30-12:30

　　召开地点：公司研发大楼一楼大礼堂（湖南省长沙河西麓谷嘉运路299号）

　　二、新品介绍及风险提示

　　小儿荆杏止咳颗粒处方来源于全国知名儿科专家、湖南中医药大学第一附属医院欧正武教授治疗小儿外感咳嗽经验方，主要用于治疗小儿外感风寒化热轻度急性支气管炎引起的咳嗽，咯痰，痰黄、咽部红肿、发热等症。该药品临床研究由江苏省中医院、山东省中医院等8家医院共同完成。临床试验数据显示，其优势在于能有效改善中医证候相关症状如咳嗽、咯痰、鼻塞、流涕、咽部痒痛、咽红、恶风恶寒、头痛、纳差等。临床实验研究表明小儿荆杏止咳颗粒治疗小儿急性支气管炎风寒化热证安全有效。

　　风险提示：虽然儿科用药市场前景好，但小儿荆杏止咳颗粒未来的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　三、出席活动人员

　　董事长张庆华先生、总经理兼董事会秘书肖汉卿先生等其他公司领导将出席本次活动。此外，本次活动还将邀请欧正武教授与临床医院专家代表等出席。

　　届时将就公司新药研发、发展规划、经营业绩等投资者关心的问题进行现场交流和沟通，广泛听取投资者的意见和建议。此外，公司还将邀请业内专家就小儿荆杏止咳颗粒的相关情况进行专题介绍。

　　四、出席会议登记方法

　　1、登记方式：采用电话、传真或邮件方式办理登记手续。

　　2、登记时间：即日起至2020年1月7日（工作日，9:00-11:30，14:00-16:30）。

　　为了更好地安排本次活动，请有意参与本次活动的投资者提前与公司证券部工作人员预约，以便公司做好接待登记和备案等工作。

　　3、联系方式：

　　联系人：何仕 曾博茹

　　电话：0731-88997135

　　传真：0731-88908647

　　邮箱：fs88997135@126.com，603998@fangsheng.com.cn

　　为提高接待效率，在本次活动前，投资者可通过电话、邮件等形式向公司提出所关心的问题，公司将在交流会上就投资者普遍关注的问题进行回答。

　　4、公司将按照上海证券交易所的有关规定，要求投资者签署相关《承诺书》并进行登记。

　　5、参与本次会议投资者的食宿费和交通费自理。

　　请广大投资者相互转告，欢迎到公司参观、沟通、交流。衷心感谢广大投资者对公司发展的关注和支持，特此公告！

　　湖南方盛制药股份有限公司董事会

　　2019年12月27日