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2019年11月28日 星期四 上一期  下一期
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健康元药业集团股份有限公司
关于获得药品补充申请批件的公告

  证券代码:600380          证券简称:健康元          公告编号:临2019-102

  健康元药业集团股份有限公司

  关于获得药品补充申请批件的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  近日,健康元药业集团股份有限公司(以下简称:本公司)、全资子公司深圳太太药业有限公司(以下简称:太太药业)及控股子公司上海方予健康医药科技有限公司(以下简称:上海方予)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批件》。现将相关情况公告如下:

  一、药品补充申请批件主要内容

  药品通用名称:盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液

  英文名/拉丁名:Levosalbutamol Hydrochloride Nebuliser Solution

  剂型:吸入制剂(吸入溶液)

  注册分类:化学药品

  申请内容:变更本品上市许可持有人,由上海方予健康医药科技有限公司变更为其集团公司—健康元药业集团股份有限公司,受托生产企业不变,仍为深圳太太药业有限公司。

  审批结论:同意将本品药品上市许可持有人由“上海方予健康医药科技有限公司”变更为“健康元药业集团股份有限公司”,委托生产企业不变,仍为“深圳太太药业有限公司”。

  二、药品研发及相关情况

  盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液用于治疗或预防可逆性气道阻塞性疾病引起的支气管痉挛。沙丁胺醇为短效β2受体激动剂,起效迅速,是目前临床上治疗哮喘急性发作应用最广泛的药物。沙丁胺醇为消旋体,由等量的左旋体和右旋体组成,其中只有左旋体产生舒张支气管平滑肌的作用;右旋体无此作用,但可与β受体结合产生头痛、头晕、心悸、手指颤抖等副作用。因此,左沙丁胺醇具有更良好的安全性,对老人和儿童用药更有优势。

  本产品为国内首仿,上海方予首次提交本品注册申请的受理时间为2017年03月01日(受理号:CYHS1700058)。

  2018年6月5日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示》(第二十九批),将盐酸左旋沙丁胺醇吸入溶液纳入优先审评药品注册程序并予以公示。

  2019年9月26日,盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》,详见《健康元药业集团股份有限公司关于获得药品注册批件的公告》(临2019-079)。

  截至本公告日,盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液累计直接投入的研发费用约为人民币2,011.09万元。

  三、风险提示

  制剂产品销售业务易受到国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

  特此公告。

  健康元药业集团股份有限公司

  二〇一九年十一月二十八日

  证券代码:600380          证券简称:健康元          公告编号:临2019-103

  健康元药业集团股份有限公司

  关于召开2019年第三次临时股东大会的提示性公告

  公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  重要内容提示:

  ●股东大会召开日期:2019年12月6日

  ●本次股东大会采用的网络投票系统:上海证券交易所股东大会网络投票系统

  一、召开会议的基本情况

  1、股东大会类型和届次

  2019年第三次临时股东大会

  2、股东大会召集人:董事会

  3、投票方式:本次股东大会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结合的方式

  4、现场会议召开的日期、时间和地点

  召开的日期时间:2019年12月6日14点00分

  召开地点:深圳市南山区高新区北区朗山路17号健康元药业集团大厦二号会议室

  5、网络投票的系统、起止日期和投票时间。

  网络投票系统:上海证券交易所股东大会网络投票系统

  网络投票起止时间:自2019年12月6日至2019年12月6日

  采用上海证券交易所网络投票系统,通过交易系统投票平台的投票时间为股东大会召开当日的交易时间段,即9:15-9:25,9:30-11:30,13:00-15:00;通过互联网投票平台的投票时间为股东大会召开当日的9:15-15:00。

  6、融资融券、转融通、约定购回业务账户和沪股通投资者的投票程序

  涉及融资融券、转融通业务、约定购回业务相关账户以及沪股通投资者的投票,应按照《上海证券交易所上市公司股东大会网络投票实施细则》等有关规定执行。

  二、会议审议事项

  本次股东大会审议议案及投票股东类型

  ■

  1、各议案已披露的时间和披露媒体

  上述议案1及议案2已经公司七届董事会十七、十八次会议审议通过,详见《健康元药业集团股份有限公司七届董事会十七次会议决议公告》(临2019-083)、《健康元药业集团股份有限公司七届董事会十八次会议决议公告》(临2019-093)。

  2、特别决议议案:不适用

  3、对中小投资者单独计票的议案:对中小投资者单独计票的议案:上述议案1及2需公司中小投资者单独计票。

  三、股东大会投票注意事项

  1、本公司股东通过上海证券交易所股东大会网络投票系统行使表决权的,既可以登陆交易系统投票平台(通过指定交易的证券公司交易终端)进行投票,也可以登陆互联网投票平台(网址:vote.sseinfo.com)进行投票。首次登陆互联网投票平台进行投票的,投资者需要完成股东身份认证。具体操作请见互联网投票平台网站说明。

  2、股东通过上海证券交易所股东大会网络投票系统行使表决权,如果其拥有多个股东账户,可以使用持有公司股票的任一股东账户参加网络投票。投票后,视为其全部股东账户下的相同类别普通股或相同品种优先股均已分别投出同一意见的表决票。

  3、同一表决权通过现场、本所网络投票平台或其他方式重复进行表决的,以第一次投票结果为准。

  4、股东对所有议案均表决完毕才能提交。

  四、会议出席对象

  1、股权登记日收市后在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司登记在册的公司股东有权出席股东大会(具体情况详见下表),并可以以书面形式委托代理人出席会议和参加表决。该代理人不必是公司股东。

  ■

  2、公司董事、监事和高级管理人员。

  3、公司聘请的律师。

  4、其他人员

  五、会议登记方法

  1、现场会议的登记及参会凭证:自然人股东持本人身份证、证券帐户卡进行登记及参会;法人股东由法定代表人出席会议的,应持法人证券账户卡、加盖公章的营业执照复印件、法定代表人本人身份证(或身份证明)进行登记及参会。委托他人代理出席会议的,代理人持本人身份证、相应人依法出具的书面授权委托书(详见附件)及前述相关对应证件进行登记及参会;

  2、登记办法:公司股东或代理人可直接到公司办理登记,也可以通过传真或信函方式进行登记(以2019年12月5日(周四)17:00时前公司收到传真或信件为准),现场会议登记时间:2019年12月6日(周五)9:30-11:00、13:00-14:00。

  3、登记地点:深圳市南山区高新区北区朗山路17号健康元药业集团大厦董事会办公室。

  六、其他事项

  1、会议联系人:周鲜、李洪涛

  2、联系电话:0755-86252656

  3、传真:0755-86252165

  4、邮箱:joincare@joincare.com

  5、本次股东大会现场会议会期半天,与会人员食宿及交通费自理。

  特此公告。

  健康元药业集团股份有限公司

  2019年11月28日

  附件一

  健康元药业集团股份有限公司

  2019年第三次临时股东大会授权委托书

  健康元药业集团股份有限公司:

  兹委托先生(女士)代表本单位(或本人)出席2019年12月6日召开的贵公司2019年第三次临时股东大会,并代为行使表决权。

  委托人持普通股数:        

  委托人股东帐户号:

  ■

  委托人签名(盖章):           受托人签名:

  委托人身份证号:              受托人身份证号:

  委托日期:      年   月   日

  备注:

  委托人应在委托书中“同意”、“反对”或“弃权”意向中选择一个并打“√”,对于委托人在本授权委托书中未作具体指示的,受托人有权按自己的意愿进行表决。

  证券代码:600380          证券简称:健康元          公告编号:临2019-104

  健康元药业集团股份有限公司

  关于控股股东非公开发行可交换债券完成股权质押的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  重要内容提示:

  ●健康元药业集团股份有限公司(以下简称:本公司)控股股东深圳市百业源投资有限公司(以下简称:百业源投资)持有本公司无限售流通股980,458,782股,占本公司已发行总股本50.59%。

  ●本次百业源投资质押148,000,000股,占其所持本公司股份15.09%,占本公司已发行总股本7.64%,用于可交换债券交换标的股票或为可交换债券本息偿付提供质押担保。本次质押后,百业源投资累计质押的股份数量为345,097,848股,占其所持有本公司股份35.20%,占本公司已发行总股本17.81%。

  一、控股股东发行可交换公司债券情况

  本公司控股股东百业源投资于2019年7月31日取得上海证券交易所《关于对深圳市百业源投资有限公司非公开发行可交换公司债券挂牌转让无异议的函》(以下简称:《无异议函》)(上证函【2019】1290号)。根据《无异议函》,百业源投资面向合格投资者非公开发行可交换公司债券符合上海证券交易所的挂牌转让条件,上海证券交易所对其挂牌转让无异议。本次可交换债券发行总额不超过20亿元,采取分期发行方式,详见《健康元药业集团股份有限公司关于控股股东非公开发行可交换公司债券获得上海证券交易所挂牌转让无异议函的公告》(临2019-066)。

  近日,百业源投资与本次可交换公司债券受托管理人平安证券股份有限公司(以下简称:平安证券)签署《股票质押担保合同》,百业源投资已在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司开立可交换公司债券质押专用账户,账户名为“深圳市百业源投资有限公司-2019年非公开发行可交换公司债券质押专户”(以下简称:质押专户)。

  二、上市公司股份质押

  2019年11月22日,本公司收到百业源投资通知,其拟将持有的本公司无限售条件的流通股148,000,000股(占本公司已发行总股本7.64%)质押给平安证券,并将该部分股份划转至质押专户,用于为本次可交换债券交换标的股票或本次可交换债券本息偿付提供质押担保,详见《健康元药业集团股份有限公司关于控股股东非公开发行可交换债券拟质押划转股份的提示性公告》(临2019-100)。

  2019年11月26日,上述股份质押已于中国证券登记结算有限责任公司上海分公司办理完毕,质押期限至出质人办理解除质押手续后终止,具体情况如下:

  1、本次质押股份基本情况

  单位:股  

  ■

  2、本次质押股份不存在被用作重大资产重组业绩补偿等事项的担保或其他保障用途。

  3、股东累计质押股份情况

  截至本公告披露日,本公司控股股东累计质押股份(含本次质押股份)情况如下:

  单位:股  

  ■

  三、其他说明

  百业源投资具备较强的资金偿还能力,不存在可能引发被强制平仓或强制过户的风险,未出现导致公司实际控制权发生变更的实质性因素,后续如出现被强制平仓或过户风险,百业源投资将采取包括但不限于补充保证金、补充质押股票等措施应对上述风险。

  截至本公告披露日,百业源投资可交换公司债券尚未发行,关于百业源投资本次非公开发行可交换公司债券的后续事项,本公司将根据相关规定及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。

  特此公告。

  健康元药业集团股份有限公司

  二〇一九年十一月二十八日

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