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　　近日，浙江海翔药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司浙江海翔川南药业有限公司（以下简称：“川南药业”）收到日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)的医药品适合性调查结果通知书：确认川南药业生产的替比培南酯（TebipenemPivoxil）原料药符合GMP。具体情况如下：

　　一、药物的基本情况

　　1、药物名称：替比培南酯原料药

　　2、PMDA受付番号：5123108007625

　　3、申请人：浙江海翔川南药业有限公司

　　4、申请人地址：台州市临海市浙江省化学原料药基地临海园区东海第五大道23号

　　二、药物的其他相关情况

　　替比培南酯颗粒剂由明治制果药业株式会社研制，于2009年4月最先在日本上市。该药品为全球首个口服碳青霉烯类新广谱抗生素，主要用于治疗儿童肺炎、中耳炎、鼻窦炎等。目前中国市场该药品尚未有任何厂家获批上市。原研厂明治制果药业株式会社于2015年9月17日获得该药品的中国临床批件（受理号：JXHL1100358），目前尚未获批上市。

　　三、对公司影响及风险提示

　　本次川南药业获得日本PMDA适合性调查结果通知书，标志着川南药业具备了向日本市场供应替比培南酯原料药的资质，丰富了公司培南系列产品种类，有助于提升公司培南系列产品的核心竞争力。

　　由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，各类药（产）品获批上市后的具体销售情况可能受到市场环境改变等因素影响，具有较大的不确定性，敬请广大投资者谨慎投资，注意防范投资风险。

　　浙江海翔药业股份有限公司

　　董事会

　　二零一九年十一月二十一日