国家医保局和国家药监局分别推动的全国集采和化药注射剂一致性评价两大政策，将深刻影响化药板块企业今后的业绩，一些企业的品种可能被淘汰出局。

　　医药行业的“好日子”逐渐远去。从Wind统计数据来看，申万化药板块104家上市公司2019年上半年营业收入1689亿元，同比增长11%；归属于上市公司股东的净利润为183亿元，同比增长0.2%。从利润水平来看，上半年化药板块的整体毛利率约为40%，净利润率约为12%。这两个数据与往年相比基本持平。在化药板块中，上半年三分之一以上企业利润增速下滑，二分之一的企业归母和扣非净利润增速均慢于收入增速。

　　业内人士告诉中国证券报记者，从目前情况看，化药行业处于大变革周期。信立泰和德展健康等企业受集采降价影响业绩受到波及。随着“4+7”政策升级为全国集采，将冲击国内约3000家化药企业。全国集采推开后，相关部委将酝酿进一步扩大品种数量，保守预测会有三分之一左右的化药企业会被市场淘汰。

　　国家药监局10月15日发布了《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》和《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》两份文件。这两份文件的下发意味着注射剂一致性评价相关工作有望提速。一旦某一个品种有3家企业过评，国家医保局就可以将其纳入全国集采范围。这意味着6000亿市场规模的注射剂领域将迎来价格战时代。