本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　浙江华海药业股份有限公司（以下简称“公司”）于2019年1月16日公告了《浙江华海药业股份有限公司关于厄贝沙坦原料药中NDEA杂质追溯检测情况公告》（临2019-005号）：2019年1月14日，公司接到EDQM（欧洲药品质量管理局）通知：暂停公司厄贝沙坦原料药CEP（欧洲药典适应性证书）及氯沙坦钾原料药CEP证书。

　　公司按EDQM的要求对上述两个产品进行了重新评估，建立了相应的控制措施并对CEP申报文件进行了修订。2019年4月公司向 EDQM 递交了恢复厄贝沙坦原料药和氯沙坦钾原料药CEP 证书的申请文件。

　　2019 年10月15日晚间公司查询 EDQM 官方网站（http://www.edqm.eu）获悉，公司的厄贝沙坦原料药和氯沙坦钾原料药CEP 证书于 2019 年10月15日批准恢复，证书编号分别为R1-CEP 2010-033-Rev02和R1-CEP 2010-139-Rev01，上述两个产品也将获得恢复出口欧洲的资格。

　　目前公司尚未收到书面证书，具体将以公司收到EDQM更新后的纸质证书为准。

　　公司厄贝沙坦原料药及氯沙坦钾原料药2017年及2018年销往欧洲的数据如下：

　　■

　　公司有关信息以公司指定披露媒体《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》及上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）刊登的公告为准。

　　敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

　　特此公告。

　　浙江华海药业股份有限公司

　　二零一九年十月十六日