本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
一、医疗器械产品延续注册具体情况
基蛋生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到了由江苏省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,具体情况如下:
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二、医疗器械注册证变更具体情况
公司于近日收到江苏省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册变更文件(体外诊断试剂)》,具体情况如下:
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三、上述医疗器械注册证延续及内容变更对公司的影响
上述《医疗器械注册证》的延续注册,将能保障产品的持续销售,延续了公司在体外诊断领域的持续竞争力,对公司未来经营将产生积极影响。
上述注册证变更后,将进一步扩大产品适用范围,有利于提升该产品的市场竞争力,对公司未来的经营将产品积极影响。本产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司尚无法预测其对公司未来业绩的影响。敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
特此公告。
基蛋生物科技股份有限公司董事会
2019年10月14日