第A02版:财经要闻 上一版  下一版
 
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2019年09月24日 星期二 上一期  下一期
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版图重构 医药行业迈向“全球新”

  (上接A01版)科创板为未盈利科创企业列出五类上市标准。标准五要求上市企业预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。其中特别提到,医药行业企业需至少有一项一类新药获准开展二期临床试验。“上市标准五就是科创板为生物医药行业专门开辟的快车道。”北京地区某大型券商投行人员说,科创板对医药公司盈利不做要求,强调的是公司的创新和技术能力,为研发周期漫长、投入巨大的创新型生物科技类公司创造了良好的资本环境。

  华熙生物董事长赵燕表示,资本市场需要科技创新板块,如果一家企业的战略与国家战略相吻合,就可形成一股顺势而为的力量。

  重磅政策驱动高质量发展

  2015年8月,《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》发布,拉开药审改革序幕。此轮改革以“鼓励创新”为首要任务,2017年起密集出台重磅政策,鼓励海外新药引进和本土新药研发。

  改革序幕拉开至今,成绩斐然。创新药审评审批平均时长由3年左右缩短至12个月以内,进口新药境内外上市时间差从近12年缩小到5-6年,大幅提高国内患者对新药、好药的可及性。IND和上市注册申请(NDA)数量攀升,有效增强了创新药研发和引进的积极性。

  波士顿咨询认为,对药企而言,伴随政策红利而来的,还有市场竞争的加剧。即使是创新药的研发和引进,目前国内管线也扎堆于成熟或少数热门靶点。未来能否快速将管线产品推向市场、取得先发优势的重要性不言而喻。

  分析人士指出,新政促进了国内医药及生物科技公司重新思考,在剧烈变化的外部环境下,企业应采取何种策略。在政策利好的大背景下,医药企业正在积极探索创新转型。跨国药企将产品组合重点从成熟产品转向创新产品,并加速上市;而国内药企则加大对创新管线的投入,培养承接创新业务的组织能力。

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