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2019年09月03日 星期二 上一期  下一期
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金宇生物技术股份有限公司关于
子公司取得新兽药注册证书的公告

  证券代码: 600201      证券简称: 生物股份     公告编号:临2019-049

  金宇生物技术股份有限公司关于

  子公司取得新兽药注册证书的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  根据国家《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经农业农村部审查,批准金宇生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司辽宁益康生物股份有限公司(以下简称“辽宁益康”)自主研发的鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗(La Sota株+H120株)为新兽药,并核发了《新兽药注册证书》。详情如下:

  一、新兽药产品基本情况

  新兽药名称:鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗(La Sota株+H120株)

  注册分类:三类

  新兽药注册证书号:(2019)新兽药证字60号

  研制单位:辽宁益康生物股份有限公司

  主要成分:含鸡新城疫病毒La Sota株(CVCCAV1615)和传染性支气管炎病毒H120株(CVCC AV1514)。

  作用与用途:用于预防鸡新城疫和传染性支气管炎。

  用法与用量:滴鼻或饮水接种。按瓶签注明羽份,用灭菌生理盐水、注射用水或水质良好的冷开水稀释疫苗。

  滴鼻接种,每只1滴(0.05ml)。

  饮水接种,剂量加倍。其饮水量根据鸡龄大小而定,5~10日龄5~10ml;20~30日龄10~20ml;成鸡20~30ml。

  贮藏与有效期: 2~8℃保存,有效期为24个月。

  二、新兽药产品研发情况

  鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗(La Sota株+H120株)由辽宁益康独立自主研发,于2012年获得新兽药临床试验批文。经临床试验后,辽宁益康开展后续新兽药证书的注册申报相关工作。截至目前,辽宁益康为该疫苗累计投入研发经费334万元。

  鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗主要用于雏鸡的免疫,其免疫效果确实,安全性好,应用广泛。该类疫苗以往需在-15 ℃以下保存,在疫苗生产、运输以及使用过程中,如果疫苗保存环境温度升高,常常导致疫苗效力下降,影响免疫效果。本次辽宁益康研发的鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗(La Sota株+H120株)实现了疫苗由冷冻保存(-15 ℃)变为低温保存(2~8℃),延长了疫苗保存期,降低了运输和保存成本。

  三、新兽药产品上市前的相关程序

  在上述新兽药产品上市销售前,辽宁益康将按照《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》的要求,开展产品文号申请及报审相关工作,在取得兽药产品批准文号后,新兽药产品方具备上市销售条件,预计2019年第四季度可获得兽药产品批准文号。

  四、新兽药产品对公司的影响

  上述新兽药证书的取得是公司持续重视自主研发创新的结果,新产品将进一步丰富公司兽用疫苗产品结构,保持公司在动物疫苗产业的创新领先地位,对持续提升公司经营业绩和市场竞争力具有积极的促进作用。

  特此公告。

  金宇生物技术股份有限公司

  董   事   会

  二〇一九年九月二日

  证券代码:600201    证券简称:生物股份    编号:临2019-050

  金宇生物技术股份有限公司关于以集中竞价交易方式回购股份的进展公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  金宇生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)于2019年5月21日召开2018年年度股东大会,会议审议并通过了《关于以集中竞价交易方式回购股份的议案》等议案,并于2019年6月4日披露了《金宇生物技术股份有限公司关于以集中竞价交易方式回购股份的回购报告书》、于2019年7月30日披露了《金宇生物技术股份有限公司关于首次实施回购股份暨更正回购专用证券账户的公告》,具体内容详见公司在《上海证券报》、《中国证券报》、《证券时报》及上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)上披露的相关公告。

  根据《上海证券交易所上市公司回购股份实施细则》等相关规定,现将公司回购进展情况公告如下:

  截至2019年8月31日,公司通过集中竞价交易方式已累计回购股份数量为634,324股,占公司总股本的比例为0.0563%,成交的最高价为15.10元/股,成交的最低价为14.99元/股,已支付的总金额为9,561,922.72元(不含交易费用)。上述回购进展符合法律法规的规定和公司既定的回购股份方案。

  公司将严格按照相关规定实施股份回购并及时履行信息披露义务。敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。

  特此公告。

  金宇生物技术股份有限公司

  董  事  会

  二〇一九年九月二日

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