股票代码：600195     股票简称：中牧股份 编号：临2019-041

　　中牧实业股份有限公司关于获得批准生产口蹄疫O型、A型、亚洲I型三价

　　灭活疫苗专供出口的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　中牧实业股份有限公司(以下简称“公司”）积极落实“一带一路”国家战略，针对我国周边国家及“一带一路”沿线国家口蹄疫疫病流行情况，向中华人民共和国农业农村部（以下简称“农业农村部”）畜牧兽医局申请，恢复公司兰州生物药厂（以下简称“兰州厂”）的口蹄疫O型、A型、亚洲Ⅰ型三价灭活疫苗生产并允许出口。近日，公司收到农业农村部畜牧兽医局回复函件，同意公司兰州厂生产专供出口的口蹄疫O型、A型、亚洲I型三价灭活疫苗。具体情况如下：

　　一、关于相关国家口蹄疫疫病流行情况

　　2018年初，农业部发布第2635号公告，决定自2018年起调整亚洲I型口蹄疫防控策略，实施以监测扑杀为主的综合防控措施；自2018年7月1日起，在全国范围内停止亚洲I型口蹄疫免疫，停止生产销售含有亚洲I型口蹄疫病毒组分的疫苗。依据监管要求，2018年，公司相关疫苗产品去除亚洲I型口蹄疫病毒组分后已获得换发的产品批准文号。

　　近年来，我国周边国家及“一带一路”沿线国家，主要流行O型、A型和亚洲I型三种血清型口蹄疫。其中，巴基斯坦口蹄疫疫情一直较为严重，对其养殖业造成严重打击，养殖户损失惨重。据了解，目前巴基斯坦只允许使用口蹄疫三价疫苗（O型、A型、亚洲Ⅰ型），疫苗产品主要来源于进口，价格较高，防控效果未达预期。而哈萨克斯坦、乌兹别克斯坦等中亚国家，在防控O型、A型和亚洲I型口蹄疫方面，也面临较大压力。加强与相关国家合作，共同做好“联防联控”对我国口蹄疫防控工作具有重要影响。

　　二、关于公司已开展的相关工作

　　公司一直高度重视生物制品业务的海外市场培育，近年来海外产品注册取得较大进展，实质性的国际合作也在不断延伸和深化。2018年，公司出口口蹄疫疫苗的销售收入约60万元人民币；2019年年初至今，公司口蹄疫疫苗出口销售取得积极进展，累计实现收入达1500万元人民币。

　　巴基斯坦是公司重点拓展的生物制品海外市场之一，公开数据显示，巴基斯坦对口蹄疫疫苗的需求量为每年4000万头份～5000万头份。公司在前期业务开拓过程中已形成较好基础，并且与巴基斯坦兽医监管机构就公司的口蹄疫O型、A型、亚洲I型三价灭活疫苗进入巴基斯坦市场涉及的GMP验厂工作、疫苗产品注册等事项进行了初步协商。

　　此次获得农业农村部畜牧兽医局批准，恢复兰州厂生产口蹄疫O型、A型、亚洲I型三价灭活疫苗并专供出口，是对公司疫苗生产质量管控和生物安全管理水平的认可，有利于公司进一步完善海外市场布局，增加出口业务收入；是公司履行中央企业社会责任，推动“一带一路”建设，切实落实中巴两国政府间合作协议的体现。公司将为相关国家口蹄疫疫情防控积极提供支持和帮助，同时，为加强我国与周边国家的“联防联控”，保障国内养殖业安全作出有效贡献。

　　三、风险提示

　　目前，公司兰州厂仅获得批准生产专供出口的口蹄疫O型、A型、亚洲I型三价灭活疫苗产品，该产品未来可实现的销售收入受相关国家的口蹄疫疫情、市场需求、市场竞争情况等因素的影响，具有不确定性。敬请投资者注意投资风险。

　　特此公告

　　中牧实业股份有限公司董事会

　　2019年8月30日

　　股票代码：600195 股票简称：中牧股份 编号：临2019-042

　　中牧实业股份有限公司

　　关于获得新兽药注册证书的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，中华人民共和国农业农村部（以下简称“农业农村部”）审查批准中牧实业股份有限公司(以下简称“公司”）与其他单位联合申报的口蹄疫O型、A型二价3B蛋白表位缺失灭活疫苗（O/rV-1株+A/rV-2株）为二类新兽药，并核发《新兽药注册证书》。具体情况如下：

　　一、新兽药产品基本情况

　　新兽药名称：口蹄疫O型、A型二价3B蛋白表位缺失灭活疫苗（O/rV-1株+A/rV-2株）

　　注册分类：二类

　　新兽药注册证书号：（2019）新兽药证字52号

　　监测期：4年

　　研制单位：中国农业科学院兰州兽医研究所、中牧实业股份有限公司、中农威特生物科技股份有限公司、内蒙古必威安泰生物科技有限公司。

　　主要成分：含灭活的口蹄疫O型标记病毒O/rV-1株和A型标记病毒A/rV-2株。灭活前O/rV-1株和A/rV-2株每毫升病毒含量均应≥107.0 TCID50，或O/rV-1株和A/rV-2株每0.2ml病毒含量均应≥106.0 LD50。

　　作用与用途：用于预防猪、牛的O型和A型口蹄疫，免疫期为6个月，疫苗多次免疫后不产生非结构蛋白3B抗体。

　　用法与用量：猪耳根后肌肉注射，体重10～25kg，每头1ml（1/2头份）；25kg以上，每头2ml（1头份）。牛肌肉注射，每头2ml（1头份）。

　　规格：20ml/瓶；50ml/瓶；100ml/瓶；250ml/瓶。

　　二、新兽药产品研发情况

　　该产品由公司与中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司、内蒙古必威安泰生物科技有限公司共同研发，截至目前公司发生的研发费用为4844万元。

　　公司通过公开渠道未能获得国内市场同类产品具体销售数据。

　　三、新兽药产品上市前的相关程序

　　按照《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》等相关规定，公司将开展兽药产品文号申请及报审相关工作，在取得农业农村部核发的兽药产品批准文号后，新兽药产品方具备上市销售条件。

　　四、新兽药产品对公司的影响

　　口蹄疫O型、A型二价3B蛋白表位缺失灭活疫苗（O/rV-1株+A/rV-2株）能够同时预防猪、牛的O型和A型口蹄疫；该产品为3B蛋白表位缺失疫苗，配合相应的检测手段，可区分自然感染、疫苗免疫，为无特定疫病区净化工作提供产品条件。

　　公司拥有该产品4年监测期内以及监测期满后的生产权和销售权，此次获得新兽药证书将进一步丰富公司兽用疫苗产品结构，更好满足用户的防疫需求，对持续提升公司经营业绩和市场竞争力具有积极作用。

　　特此公告

　　中牧实业股份有限公司董事会

　　2019年8月30日