证券代码：002422               证券简称：科伦药业          公告编号：2019-080

　　四川科伦药业股份有限公司

　　2019年第一期超短期融资券发行结果公告

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”） 《关于公司发行非金融企业债务融资工具的议案》已于2018年2月26日经公司第五届董事会第三十次会议审议通过，并获于2018年3月16日召开的公司2018年第一次临时股东大会审议批准。相关董事会和股东大会决议公告详见2018年2月28日和2018年3月17日的《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》和《中国证券报》以及公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）。

　　公司于2019年8月14日收到中国银行间市场交易商协会（以下简称“交易商协会”）于2019年8月12日下发的《接受注册通知书》（以下简称《通知书》）（中市协注[2019]SCP269号），交易商协会同意接受公司超短期融资券注册，超短期融资券注册金额为人民币30亿元，注册额度自《通知书》落款之日起2年内有效。

　　公司董事会于2019年8月23日获悉，公司2019年第一期超短期融资券于2019年8月21日发行，募集资金已于2019年8月22日全额到账。

　　本期超短期融资券通过簿记建档集中配售的方式在全国银行间债券市场公开发行。现将发行结果公告如下：

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　　本期超短期融资券募集资金主要用于偿还有息负债。

　　特此公告。

　　四川科伦药业股份有限公司

　　董事会

　　2019年8月23日

　　证券代码：002422     证券简称：科伦药业    公告编号：2019-081

　　四川科伦药业股份有限公司

　　关于获得美国食品药品监督管理局

　　批准临床试验通知的公告

　　本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，对公告的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏负连带责任。

　　四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”）于今日获悉，公司控股子公司KLUS PHARMA INC. 收到美国食品药品监督管理局（以下简称FDA）签发的书面通知，允许“注射用 SKB264” 抗体偶联药物（Antibody Drug Conjugate，ADC）在美国开展药物临床试验。现将相关情况公告如下：

　　一、药品基本情况

　　1.药品名称：注射用SKB264

　　剂型：注射剂

　　申请人：KLUS PHARMA INC.

　　IND：143682

　　审评结论：KLUS PHARMA INC.可以在美国开展本品临床试验。

　　2.药品的其他相关情况

　　2019年7月23日，公司控股子公司KLUS PHARMA INC.向FDA提交“注射用 SKB264”的临床试验申请并获受理，2019年8月23日获得FDA批准开展临床试验。本品是继“注射用A166”（HER-2 ADC）后，又一个获得FDA批准开展临床试验的创新ADC药物。

　　“注射用SKB264”是靶向人滋养层细胞表面抗原2（TROP-2，在多种上皮来源肿瘤中高表达）的ADC药物，其偶联方式和毒素小分子具有自主知识产权，拟用于恶性肿瘤治疗。“注射用SKB264”通过新型偶联方式实现高毒素负载，工艺稳定可控、易于放大，产品批间一致性好。非临床研究数据表明在TROP-2阳性的乳腺癌、胃癌、肺癌和结直肠癌动物模型中的抗肿瘤活性显著，兼具良好的安全性和耐受性。目前全球尚无同靶点的药物上市。

　　截至目前，公司在“注射用SKB264”项目上已投入研发费用约2500万元人民币。

　　根据FDA相关法律法规的要求，药物在开展临床试验后，需定期向FDA汇报试验结果，并在最终上市前接受FDA的审评和现场核查，通过之后方可生产上市。

　　二、风险提示

　　由于创新药物研发过程周期长、环节多，期间具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将根据后续进展情况及时履行信息披露义务。

　　特此公告。

　　四川科伦药业股份有限公司董事会

　　2019年8月23日