证券代码：600488                 证券简称：天药股份                  公告编号：2019-033

　　天津天药药业股份有限公司

　　关于召开2019年第二次临时股东大会的通知

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　重要内容提示：

　　●股东大会召开日期：2019年8月23日

　　●本次股东大会采用的网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票系统

　　一、 召开会议的基本情况

　　(一) 股东大会类型和届次

　　2019年第二次临时股东大会

　　(二) 股东大会召集人：董事会

　　(三) 投票方式：本次股东大会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结合的方式

　　(四) 现场会议召开的日期、时间和地点

　　召开的日期时间：2019年8月23日 14点30分

　　召开地点：天津市开发区西区新业九街19号天药股份办公楼四楼会议室

　　(五) 网络投票的系统、起止日期和投票时间。

　　网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票系统

　　网络投票起止时间：自2019年8月23日

　　至2019年8月23日

　　采用上海证券交易所网络投票系统，通过交易系统投票平台的投票时间为股东大会召开当日的交易时间段，即9:15-9:25,9:30-11:30，13:00-15:00；通过互联网投票平台的投票时间为股东大会召开当日的9:15-15:00。

　　(六) 融资融券、转融通、约定购回业务账户和沪股通投资者的投票程序

　　涉及融资融券、转融通业务、约定购回业务相关账户以及沪股通投资者的投票，应按照《上海证券交易所上市公司股东大会网络投票实施细则》等有关规定执行。

　　(七) 涉及公开征集股东投票权

　　无

　　二、 会议审议事项

　　本次股东大会审议议案及投票股东类型

　　■

　　1、 各议案已披露的时间和披露媒体

　　上述议案已经公司第七届监事会第十三次会议、第七届董事会第二十二次会议审议通过，相关公告于2019年8月7日披露在《中国证券报》、《上海证券报》及上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）。

　　2、 特别决议议案：无

　　3、 对中小投资者单独计票的议案：1

　　4、 涉及关联股东回避表决的议案：无

　　应回避表决的关联股东名称：无

　　5、 涉及优先股股东参与表决的议案：无

　　三、 股东大会投票注意事项

　　(一) 本公司股东通过上海证券交易所股东大会网络投票系统行使表决权的，既可以登陆交易系统投票平台（通过指定交易的证券公司交易终端）进行投票，也可以登陆互联网投票平台（网址：vote.sseinfo.com）进行投票。首次登陆互联网投票平台进行投票的，投资者需要完成股东身份认证。具体操作请见互联网投票平台网站说明。

　　(二) 股东通过上海证券交易所股东大会网络投票系统行使表决权，如果其拥有多个股东账户，可以使用持有公司股票的任一股东账户参加网络投票。投票后，视为其全部股东账户下的相同类别普通股或相同品种优先股均已分别投出同一意见的表决票。

　　(三) 股东所投选举票数超过其拥有的选举票数的，或者在差额选举中投票超过应选人数的，其对该项议案所投的选举票视为无效投票。

　　(四) 同一表决权通过现场、本所网络投票平台或其他方式重复进行表决的，以第一次投票结果为准。

　　(五) 股东对所有议案均表决完毕才能提交。

　　(六) 采用累积投票制选举董事、独立董事和监事的投票方式，详见附件2

　　四、 会议出席对象

　　(一) 股权登记日收市后在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司登记在册的公司股东有权出席股东大会（具体情况详见下表），并可以以书面形式委托代理人出席会议和参加表决。该代理人不必是公司股东。

　　■

　　(二) 公司董事、监事和高级管理人员。

　　(三) 公司聘请的律师。

　　(四) 其他人员

　　五、 会议登记方法

　　（一）登记手续：凡符合上述条件的公司股东请持如下资料办理股权登记：个人股及社会公众股股东亲自办理时，须持有本人身份证原件及复印件、上交所股票账户卡；委托代理人办理时，须持有双方身份证原件及复印件、授权委托书、委托人上交所股票账户卡；国家股和法人股股东由法定代表人亲自办理时，须持有法定代表人证明、本人身份证原件及复印件、法人单位营业执照复印件、上交所股票账户卡；委托代理人办理时，须持有出席人身份证原件及复印件、法人授权委托书、委托人上交所股票账户卡。

　　异地股东可采取信函或传真的方式登记。

　　（二）登记时间：2019年8月22日，上午8:30-11:30，下午14:00-16:30 。

　　（三）登记地点：天津天药药业股份有限公司董事会办公室

　　地   址：天津开发区西区新业九街19号

　　邮政编码：300462

　　联 系 人：刘佳莹/王春丽

　　联系电话：022-65277565

　　传    真：022-65277561

　　六、 其他事项

　　（一）会期半天，与会股东食宿及交通费自理。

　　（二）全体股东均有权出席股东大会，并可以委托代理人出席会议和参加表决， 该股东代理人不必是公司的股东。

　　特此公告。

　　天津天药药业股份有限公司董事会

　　2019年8月6日

　　附件1：授权委托书

　　附件2：采用累积投票制选举董事、独立董事和监事的投票方式说明

　　●      报备文件

　　提议召开本次股东大会的董事会决议

　　附件1：授权委托书

　　授权委托书

　　天津天药药业股份有限公司：

　　兹委托             先生（女士）代表本单位（或本人）出席2019年8月23日召开的贵公司2019年第二次临时股东大会，并代为行使表决权。

　　委托人持普通股数：　　　　　　　　

　　委托人持优先股数：　　　　　　　　

　　委托人股东账户号：

　　■

　　委托人签名（盖章）： 　　　　　　　　受托人签名：

　　委托人身份证号： 　　　　　　　　　　受托人身份证号：

　　委托日期：　　年 月 日

　　备注：

　　委托人应在委托书中“同意”、“反对”或“弃权”意向中选择一个并打“√”，对于委托人在本授权委托书中未作具体指示的，受托人有权按自己的意愿进行表决。

　　附件2采用累积投票制选举董事、独立董事和监事的投票方式说明

　　一、股东大会董事候选人选举、独立董事候选人选举、监事会候选人选举作为议案组分别进行编号。投资者应针对各议案组下每位候选人进行投票。

　　二、申报股数代表选举票数。对于每个议案组，股东每持有一股即拥有与该议案组下应选董事或监事人数相等的投票总数。如某股东持有上市公司100股股票，该次股东大会应选董事10名，董事候选人有12名，则该股东对于董事会选举议案组，拥有1000股的选举票数。

　　三、股东应以每个议案组的选举票数为限进行投票。股东根据自己的意愿进行投票，既可以把选举票数集中投给某一候选人，也可以按照任意组合投给不同的候选人。投票结束后，对每一项议案分别累积计算得票数。

　　四、示例：

　　某上市公司召开股东大会采用累积投票制对进行董事会、监事会改选，应选董事5名，董事候选人有6名；应选独立董事2名，独立董事候选人有3名；应选监事2名，监事候选人有3名。需投票表决的事项如下：

　　■

　　某投资者在股权登记日收盘时持有该公司100股股票，采用累积投票制，他（她）在议案4.00“关于选举董事的议案”就有500票的表决权，在议案5.00“关于选举独立董事的议案”有200票的表决权，在议案6.00“关于选举监事的议案”有200票的表决权。

　　该投资者可以以500票为限，对议案4.00按自己的意愿表决。他（她）既可以把500票集中投给某一位候选人，也可以按照任意组合分散投给任意候选人。

　　如表所示：

　　■

　　股票代码：600488        股票简称：天药股份        编号：2019-031

　　天津天药药业股份有限公司

　　第七届监事会第十三次会议决议公告

　　本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　天津天药药业股份有限公司第七届监事会第十三次会议于2019年8月6日以通讯表决的方式召开。本次会议的通知已于2019年7月29日以书面和传真的方式送达公司各位监事。会议应参加表决监事3人，实际表决监事3人, 会议由全体监事共同推举陆强先生主持。会议符合《中华人民共和国公司法》和《公司章程》的有关规定。会议决议如下：

　　1.审议通过了关于部分监事变更的议案。

　　张政欣女士因工作调整，辞去公司监事会主席、监事职务。张国娟女士因工作调整，辞去公司监事职务。监事会对张政欣女士、张国娟女士任职期间勤勉尽职的工作以及为公司发展做出的卓越贡献表示衷心的感谢。

　　监事会提名田力杰先生、李娟女士为公司第七届监事会监事候选人，任期至本届监事会届满日止。为了保证监事会工作的高效运行，全体监事共同推举监事陆强先生代为履行监事会主席职责。

　　表决结果：同意票3票，反对票0票，弃权票0票。本议案尚需提交公司股东大会审议。

　　特此公告。

　　天津天药药业股份有限公司监事会

　　2019年8月6日

　　附件：

　　监事候选人简历

　　1、田力杰，男，1983年生人，大学学历，助理工程师。曾任天津药业集团有限公司信息化办公室职员。现任天津金耀集团有限公司信息化办公室部长助理、天津药业集团有限公司信息化办公室部长助理。

　　2、李娟，女，1980年生人，2015年12月加入中国农工党，大本学历，高级统计师。曾任公司107车间统计员、质检员；质控部统计员；天津金耀集团有限公司、天津药业集团有限公司综合计划部综合计划员、部长助理。现任天津金耀集团有限公司、天津药业集团有限公司综合管理部部长助理。

　　证券代码：600488    股票简称：天药股份      编号：2019-032

　　天津天药药业股份有限公司第七届

　　董事会第二十二次会议决议公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　天津天药药业股份有限公司（以下简称“公司”）第七届董事会第二十二次会议于2019年8月6日以通讯表决的方式召开。本次会议的通知已于2019年7月29日以电子邮件及传真的方式送达公司各位董事、监事和高管人员。会议应参加表决董事9人，实际表决董事9人。会议符合《中华人民共和国公司法》和《公司章程》的有关规定，决议如下：

　　1.审议通过了公司关于召开2019年第二次临时股东大会的议案。

　　根据监事会提议，因监事会人员调整，需要提请公司股东大会审议，根据《公司章程》第四十八条的规定，经董事会审议，同意召开临时股东大会。《天津天药药业股份有限公司关于召开2019年第二次临时股东大会的通知》具体内容详见上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）同日披露的公告。

　　表决结果：同意票9票，反对票0票，弃权票0票。

　　特此公告。

　　天津天药药业股份有限公司董事会

　　2019年8月6日

　　证券代码：600488   股票简称：天药股份   编号：2019-034

　　天津天药药业股份有限公司

　　原料药厂区和制剂厂区通过美国FDA关于CGMP常规现场检查的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　天津天药药业股份有限公司（以下简称“公司”）原料药厂区和制剂厂区分别于2019年5月20日至5月24日和2019年5月27日至5月31日接受了美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的现场检查，本次检查属于FDA CGMP(现行药品生产质量管理规范)检查，包括泼尼松、泼尼松龙、螺内酯、地塞米松、曲安奈德、甲泼尼龙、泼尼松片、甲泼尼龙片等销往美国的产品，涵盖公司整个质量管理体系。近日，公司两厂区分别收到FDA出具的现场核查报告，表明公司的质量管理体系符合FDA CGMP的要求，可以继续在美国市场销售。现将相关信息公告如下：

　　一、FDA 现场检查的相关信息

　　（一）原料药厂区

　　1、公司名称：天津天药药业股份有限公司

　　2、厂区地址：天津市开发区西区新业九街19号

　　(FEI号:3008256667)

　　3、检查时间：2019年5月20日至2019年5月24日

　　4、检查范围：出口美国市场的原料药产品（API）现场检查，包括质量、设备、设施、物料、生产和实验室管理六大体系。

　　5、公司该厂区首次FDA现场检查时间为2010年6月，涉及泼尼松、地塞米松等品种；第二次FDA现场检查时间为2013年7月，涉及泼尼松、地塞米松、甲泼尼龙等品种；第三次FDA现场检查时间为2017年8月，涉及泼尼松、泼尼松龙等品种；此次FDA现场检查为该厂区第四次通过了FDA现场检查。

　　（二）制剂厂区

　　1、公司名称：天津天药药业股份有限公司

　　2、厂区地址：天津市经济技术开发区黄海路221号

　　(FEI号:3007751421)

　　3、检查时间：2019年5月27日至2019年5月31日

　　4、检查范围：出口美国市场的口服固体制剂品种现场检查，包括质量、设备、设施、物料、生产和实验室管理六大体系。

　　5、公司该厂区首次FDA现场检查时间为2013年6月，涉及甲泼尼龙片等品种；第二次FDA现场检查时间为2018年6月，涉及泼尼松片等品种；此次FDA现场检查为该厂区第三次通过了FDA现场检查，涉及泼尼松片、甲泼尼龙片等品种。

　　二、生产车间、计划生产品种及设计产能

　　（一）原料药厂区

　　公司在美国批准上市的原料药产品主要有泼尼松、泼尼松龙、螺内酯、地塞米松、曲安奈德、甲泼尼龙等。其中泼尼松系列产品年设计产能约为140吨, 螺内酯产品年设计产能约为50吨，地塞米松系列产品年设计产能约为30吨，曲安奈德系列产品年设计产能约为10吨，甲泼尼龙系列产品年设计产能约为10吨。

　　（二）制剂厂区

　　公司在美国批准上市的制剂产品主要有泼尼松片和甲泼尼龙片等。公司片剂生产车间主要产品为激素类口服固体制剂，包括醋酸地塞米松片、甲泼尼龙片和泼尼松片等，该车间的年设计产能约为50亿片。

　　三、主要生产品种的市场情况

　　（一）原料药厂区

　　2018年公司出口以上原料药至美国市场的销售额约为756万美元。

　　泼尼松，用于治疗肾上腺皮质功能减退症、活动性风湿病、类风湿性关节炎、全身性红斑狼疮症等症状。目前美国市场主要供应商有Sanofi、Crystal等。根据PDB药物综合数据库显示，2017年该产品全球制剂销售额约5.3亿美元，全球原料药需求量约39.5吨，2018年该产品全球制剂销售额约5.8亿美元，全球原料药需求量约40.1吨。

　　泼尼松龙，主要用于治疗过敏性与自身免疫性炎症性疾病，胶原性疾病，如风湿病、类风湿性关节炎等。目前美国市场主要供应商有Sanofi等公司。根据PDB药物综合数据库显示，2017年该产品全球制剂销售额约11.1亿美元，全球原料药需求量约113.9吨，2018年该产品全球制剂销售额约10.6亿美元，全球原料药需求量约114.4吨。

　　螺内酯，属于留钾型弱效利尿型药，治疗与醛固酮升高有关的顽固性水肿，也作为治疗心血管病及高血压的辅助药。目前美国市场主要供应商有Sanofi等公司。根据PDB药物综合数据库显示，2017年该产品全球制剂销售额约4.6亿美元，全球原料药需求量约205.4吨，2018年该产品全球制剂销售额约4.8亿美元，全球原料药需求量约215.6吨。

　　地塞米松，主要用于胶原性疾病，如风湿性关节炎、红斑性狼疮等。目前美国市场主要供应商有Sanofi、Pharmacia ＆ Upjohn等公司。根据PDB药物综合数据库显示，2017年该产品全球制剂销售额约24亿美元，全球原料药需求量约14.1吨，2018年该产品全球制剂销售额约22.3亿美元，全球原料药需求量约14.8吨。

　　曲安奈德，主要用于各种皮肤病、关节痛、支气管哮喘、急性扭伤、慢腰腿痛及眼科炎症等。目前美国市场主要供应商有TEVA等公司。根据PDB药物综合数据库显示，2017年该产品全球制剂销售额约7.2亿美元，全球原料药需求量约6.5吨，2018年该产品全球制剂销售额约7亿美元，全球原料药需求量约6.8吨。

　　甲泼尼龙，主要用于系统性红斑狼疮、难治性肾病等，是器官手术移植抗排异的必备药品。美国市场主要供应商有Pfizer、Sanofi等公司。根据PDB药物综合数据库显示，2017年该产品全球制剂销售额约10亿美元，全球原料药需求量约31.5吨，2018年该产品全球制剂销售额约10.3亿美元，全球原料药需求量约33.1吨。

　　（二）制剂厂区

　　泼尼松片，用于治疗肾上腺皮质功能减退症、活动性风湿病、类风湿性关节炎、全身性红斑狼疮症等症状。目前美国市场主要生产商有Westward、Vintage、Jubilant、Actavis等。根据IMS数据显示，泼尼松片2017年在美国市场的销售额约1.39亿美元。

　　甲泼尼龙片是一种激素类药品，临床应用广泛，主要用于治疗风湿性疾病、胶原疾病、皮肤疾病、过敏状态、眼部疾病、呼吸道疾病等。美国市场主要生产商有Vintage、Jubilant、Sandoz等公司。根据IMS数据显示，甲泼尼龙片，2018年和2017年在美国市场销售额分别为1.13亿美元和1.24亿美元。

　　四、对上市公司影响及风险提示

　　本次公司通过美国 FDA 现场检查，将对公司拓展美国原料药和制剂市场、提升公司业绩带来积极的影响。由于上述产品出口业务容易受到国外市场环境变化、汇率波动等因素影响，敬请广大投资者理性投资，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　天津天药药业股份有限公司董事会

　　2019年8月6日