本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　近日，深圳信立泰药业股份有限公司（下称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的奥美沙坦酯片（信达悦?）《药品注册批件》。现就相关信息公告如下：

　　一、药品基本信息

　　1、《药品注册批件》基本信息

　　药品通用名称：奥美沙坦酯片

　　剂型：片剂

　　规格：20mg

　　注册分类：化学药品第4类

　　药品有效期：36个月

　　药品生产企业：深圳信立泰药业股份有限公司

　　药品批准文号：国药准字H20193216

　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品批准文号。

　　2、根据国家药品监督管理局药品审评中心“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”平台，奥美沙坦酯（原料药）的公示信息如下：

　　品种名称：奥美沙坦酯

　　登记号：Y20170001218

　　企业名称：深圳信立泰药业股份有限公司

　　包装规格：10KG/桶

　　二、其他相关情况

　　奥美沙坦酯为血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类抗高血压药物，其半衰期较长，具有服用方便、服用剂量小、起效快等特点，为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》医保乙类产品，被《中国高血压防治指南》（2018年修订版）、《高血压合理用药指南》列为常用降压药物。

　　奥美沙坦酯片原研厂家为日本第一三共株式会社，2006年，第一三共制药（上海）有限公司生产的奥美沙坦酯片在国内上市。根据药审中心公布的数据，公司为国内第三家按照一致性评价的要求完成生物等效性试验，通过（或视同通过）一致性评价。

　　信达悦?（奥美沙坦酯片）上市后，将凭借公司在心脑血管领域专业的循证医学推广能力，与信立坦（阿利沙坦酯片）、信达怡?（盐酸贝那普利片）等系列产品形成优势互补，进一步完善公司降血压产品链，强化公司在心脑血管领域的优势地位。

　　奥美沙坦酯片的上市，对公司今后的业绩提升和长远发展产生积极的影响。但具体销售情况将受市场环境变化等因素的影响，存在一定的不确定性。敬请广大投资者理性投资，注意风险。

　　特此公告

　　深圳信立泰药业股份有限公司董事会

　　二〇一九年七月三十一日