本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司上海朝晖药业有限公司(以下简称“朝晖药业”)收到上海市药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,现就相关情况公告如下:
一、GMP证书相关情况
企业名称:朝晖药业
地址:上海市宝山区抚远路2151号
认证范围:原料药(丙硫氧嘧啶)
有效期至:2024年7月14日
证书编号:SH20190042
二、GMP证书所涉的车间情况
本次《药品GMP证书》认证车间为二期原料药车间,本次认证累计投入人民币约9,021万元(未经审计)。具体情况如下:
■
三、主要产品的市场情况
■
注:该制剂2018年于中国境内的整体销售数据来源于IQVIA CHPA资料(由IQVIA提供,IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商),IQVIA CHPA数据代表中国100张床位以上的医院药品销售市场,不同的药品因其各自销售渠道布局的不同,实际销售情况可能与IQVIA CHPA数据存在不同程度的差异。
四、对上市公司影响及风险提示
本次获得《药品GMP证书》系朝晖药业新建原料药车间首次通过认证,丙硫氧嘧啶原料药的生产能力将进一步扩充。
上述车间通过GMP认证并获发《药品GMP证书》,不会对本集团(即本公司及控股子公司/单位)本期业绩产生重大影响。
由于医药产品的行业特点,各类产品/药品的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
上海复星医药(集团)股份有限公司董事会
二零一九年七月二十三日