本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
广州白云山医药集团股份有限公司(“本公司”)的全资子公司广州白云山中一药业有限公司(“中一药业”)的药品【中一牌】安宫牛黄丸于2019年7月2日获得香港中医药管理委员会核准的《中成药注册证明书》,准许【中一牌】药品安宫牛黄丸在香港出售。现将相关情况公告如下:
一、药品基本情况
药品名称: 【中一牌】安宫牛黄丸(【Zhong Yi Pai】Angong Niuhuang Wan)
剂型形式:丸剂
包装规格:1、每盒10小盒,每小盒1蜡壳丸,每蜡壳丸1丸,每丸3克;2、每盒1蜡壳丸,每蜡壳丸1丸,每丸3克。
事项:中医药条例(第549章)中成药注册证明书。
制造商名称及地址:广州白云山中一药业有限公司,中国广州市黄埔区云埔一路32号。
注册证书号:HKC-17979
证书有效期:有效期至2024年7月1日止。
二、药品的其他相关情况
中一药业通过其代理商伟信(香港)贸易有限公司向香港中医药管理委员会递交了安宫牛黄丸中成药注册申请。根据香港《中医药条例》授权的中药组审核和批准,安宫牛黄丸符合《中医药条例》和《中药规例》的规定以及中药组根据《中医药条例》制定的注册要求,获得《中成药注册证明书》及《证明书指明的中成药的注册详情列表》。在证明书有效期内,未经中药组批准,不得更改证明书指明的注册中成药的任何注册详情。
安宫牛黄丸功能主治:清热解毒,镇惊开窍。用于热病,邪入心包,高热惊厥,神昏谵语;中风昏迷及脑炎、脑膜炎、中毒性脑病、脑出血、败血症见上述证候者。安宫牛黄丸为中一药业主要产品之一,2018年实现销售收入人民币7,538.75万元。
三、对本公司的影响及风险提示
香港中药市场位于中国华南地区,珠江三角洲出口,是中药主要的转口地。本次安宫牛黄丸获得香港中成药注册批文后,中一药业的安宫牛黄丸可以在当地销售,拓展了消费人群,对其拓展国际市场带来积极影响。
药品销售容易受到香港地区政策环境变化、汇率波动等因素影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
广州白云山医药集团股份有限公司
董事会
2019年7月3日