证券代码：603658             证券简称:安图生物        公告编号：2019-053

　　郑州安图生物工程股份有限公司

　　关于取得医疗器械注册证书的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体如下：

　　一、医疗器械注册证的具体情况

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　　截至2018年12月31日，弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型、单纯疱疹病毒2型IgG抗体质控品累计已发生的研发投入约为367万元；弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型、单纯疱疹病毒2型IgM抗体质控品累计已发生的研发投入约为318万元。

　　二、同类产品相关情况

　　根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至公告日国内外同行业多个厂家已取得上述同类产品单项质控品的医疗器械注册证书。例如，迈克生物、雅培、罗氏、索灵、沃芬等，公司本次获证产品为五项混合的复合质控品。

　　三、对公司业绩的影响

　　上述质控品注册证的取得，进一步丰富公司质控品产品线，不断满足市场需求，是对公司现有质控类产品的有效补充，可以逐步提高公司产品的整体竞争力。2018年度公司现有的上述IgG抗体质控品同类产品销售收入约35万元，占公司营业收入的比例约0.02%；现有的上述IgM抗体质控品同类产品销售收入约37万元，占公司营业收入的比例约0.02%。上述医疗器械注册证的取得，短期内对公司的经营业绩影响较小。

　　四、风险提示

　　产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　郑州安图生物工程股份有限公司董事会

　　2019年6月13日

　　证券代码：603658             证券简称:安图生物            公告编号：2019-054

　　郑州安图生物工程股份有限公司

　　关于控股子公司完成工商变更登记的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　郑州安图生物工程股份有限公司于近日收到控股子公司北京百奥泰康生物技术有限公司名称变更为北京安图生物工程有限公司（以下简称“北京安图生物”）的通知，目前已完成工商变更登记，并取得了北京市工商行政管理局昌平分局换发的新《营业执照》。

　　北京安图生物新《营业执照》主要信息如下：

　　1、统一社会信用代码：91110114696367918E

　　2、名称：北京安图生物工程有限公司

　　3、类型：其他有限责任公司

　　4、住所：北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层

　　5、法定代表人：李强

　　6、注册资本：5700万元

　　7、成立日期：2009年10月20日

　　8、营业期限：2009年10月20日至 长期

　　9、经营范围：生产药品；销售第三类医疗器械；生产第二类、第三类医疗器械；生物技术开发、技术服务、技术咨询；销售医疗器械Ⅱ类、计算机软硬件及外围设备、电子产品、化工产品（不含危险化学品）。（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；生产药品、销售第三类医疗器械、生产第二类、第三类医疗器械以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）

　　特此公告。

　　郑州安图生物工程股份有限公司董事会

　　2019年6月13日