证券代码：603987         证券简称：康德莱          公告编号：2019-078

　　上海康德莱企业发展集团股份有限

　　公司关于控股子公司向香港联交所

　　递交境外上市外资股（H股）

　　上市申请并刊发申请资料的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　上海康德莱企业发展集团股份有限公司（以下简称“公司”）于2019年6月10日收到公司所属控股子公司上海康德莱医疗器械股份有限公司（以下简称“康德莱医械”）的通知，康德莱医械于2019年6月6日向香港联合交易所有限公司（以下简称“香港联交所”）递交了发行境外上市外资股（H股）并申请在香港联交所主板挂牌上市（以下简称“本次发行并上市”）的申请，本次发行并上市的申请资料于2019年6月10日晚间在香港联交所网站（http://www.hkexnews.hk/app/SEHK/2019/2019060604/SEHKCaseDetails-2019060604_c.htm）刊登并可供下载及查阅。该申请版本为康德莱医械按照香港证券及期货事务监察委员会（以下简称“香港证监会”）及香港联交所的要求刊发，为草拟版本，其并未定稿且所载资料可能会适时作出更新及变动。

　　康德莱医械本次发行并上市尚需取得中国证监会、香港证监会、香港联交所等相关政府机构、监管机构批准或核准，该事项仍存在不确定性。公司将根据本次发行并上市的审核进展情况及时履行相关信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　上海康德莱企业发展集团股份有限公司

　　董事会

　　2019年6月12日

　　证券代码：603987          证券简称：康德莱           公告编号：2019-079

　　上海康德莱企业发展集团股份有限

　　公司关于全资子公司产品获得三类

　　医疗器械注册证的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　上海康德莱企业发展集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司浙江康德莱医疗器械股份有限公司（以下简称“浙江康德莱”）于近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体如下：

　　一、医疗器械注册证的具体情况

　　注册证编号：国械注准20193140360

　　注册人名称：浙江康德莱医疗器械股份有限公司

　　注册人住所：浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号

　　生产地址：浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号

　　产品名称：一次性使用无菌注射器

　　结构及组成：产品由外套、芯杆、活塞、注射针组成，其中注射针根据结构型式选择带或不带，注射器有二件式和三件式两种结构。经环氧乙烷灭菌。

　　适用范围：本产品供临床抽吸液体或在注入液体后立即注射用。

　　备注：原《分类目录》产品编码为6815。

　　批准日期：二〇一九年五月三十一日

　　有效期至：二〇二四年五月三十日

　　二、对公司业绩的影响

　　上述三类医疗器械注册证的取得，系公司根据战略规划，扩充浙江康德莱注射器类产品产能，提高市场占有率，从而进一步提升公司在穿刺器械的竞争力。浙江康德莱对上述“一次性使用无菌注射器”的累计投入约为人民币1,500万元（含厂房、设备模具等）。

　　三、风险提示

　　目前尚无法预测上述“一次性使用无菌注射器”产品对浙江康德莱及公司未来营业收入的具体影响，敬请投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　上海康德莱企业发展集团股份有限公司董事会

　　2019年6月12日