本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司重庆药友制药有限责任公司（以下简称“重庆药友”）于2019年3月25日至2019年3月29日接受了美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）的cGMP（即现行药品生产质量管理规范）现场检查，包括日常检查及恩替卡韦片于美国FDA仿制药申请的批准前检查（即PAI）。

　　近日，重庆药友收到美国FDA关于口服固体生产线I已符合cGMP标准的函和现场检查报告，现就相关情况公告如下：

　　一、美国FDA检查的相关信息

　　企业名称：重庆药友

　　地址：重庆市渝北区人和镇星光大道100号

　　认证生产线：口服固体制剂生产线I

　　二、所涉生产线情况

　　本次检查的生产线为口服固体制剂生产线I，生产线所涉产品包括盐酸文拉法辛片、恩替卡韦片等，该生产线片剂的设计产能为10亿片/年。

　　三、所涉产品的市场情况

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　　注：该等制剂2018年于中国境内的整体销售数据来源于IQVIA MIDASTM资料（由IQVIA提供，IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商），IQVIA MIDASTM数据代表全球医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与IQVIA MIDASTM数据存在不同程度的差异。

　　四、对上市公司影响及风险提示

　　本次通过现场检查表明重庆药友的口服固体生产线I符合美国FDA cGMP标准，其中：重庆药友恩替卡韦片在销往美国前，尚需获得（其中包括）美国FDA仿制药申请批准、且该产品的注册、投产、后续市场拓展均可能受到诸多因素影响。本次检查不会对本集团（即本公司及控股子公司/单位）现阶段业绩产生重大影响。

　　由于医药产品的行业特点，各类产品/药品的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　上海复星医药（集团）股份有限公司董事会

　　二零一九年五月三十一日