证券代码：000566      证券简称：海南海药        公告编号：2019-055

　　海南海药股份有限公司关于子公司取得

　　人工耳蜗植入体医疗器械注册证的公告

　　本公司董事会及全体董事保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

　　海南海药股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司上海力声特医学科技有限公司（以下简称“力声特”）于近日获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

　　一、医疗器械注册证具体情况

　　■

　　二、对公司业绩的影响及风险提示

　　力声特新一代人工耳蜗是在REZ-I型人工耳蜗基础上，通过技术改进和创新推出的全新产品。其采用汉语言语处理编码策略，对比国外人工耳蜗产品的创新点是更适合汉语声调语言，可以分辨四声。相比第一代人工耳蜗产品，LCI-20PI人工耳蜗植入体具有24个铂金电极，支持多种刺激模式；采用微弯电极设计，可以更好地保护耳蜗精细结构；同时增加了神经反应遥测功能，利于小儿植入者术后调机指导。另外，配套使用的人工耳蜗语音处理器正在审核中。

　　本次医疗器械注册证的取得，提升了公司的核心竞争力和市场拓展能力，将对公司未来的经营发展产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果等多种因素，目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。

　　三、备查文件

　　中华人民共和国医疗器械注册证

　　特此公告

　　海南海药股份有限公司董事会

　　二〇一九年五月二十七日