证券代码:600129 证券简称:太极集团 公告编号:2019-18
重庆太极实业(集团)股份有限公司
关于公司药品藿香正气口服液获得莫桑比克卫生部植物药注册批文的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
公司控股子公司太极集团重庆涪陵制药厂有限公司(以下简称:涪陵药厂)近日收到莫桑比克卫生部核准签发的“植物药注册批文”,批准公司药品藿香正气口服液符合莫桑比克植物药标准注册。现将有关情况公告如下:
一、植物药注册的基本情况
药物名称:太极藿香正气液(Tai Ji Huo Xiang Zheng Qi Ye)
规 格:10ml/支×10支/盒
产品类别:植物药注册证书 (Medicamento Fitoterápico)
生产商名称及地址:太极集团重庆涪陵制药厂有限公司,中国重庆市涪陵区太极大道1号。
注册证书号:F481/18
证书有效期至:2023年10月22日。
二、药品的其他情况
涪陵药厂向莫桑比克卫生部递交了植物药注册申请并获得受理,且获得了注册批文。截止目前,藿香正气口服液已在莫桑比克、美国、马来西亚、新加坡、文莱、印度尼西亚、泰国、柬埔寨、香港、澳门共10个国家及地区获得注册并合法销售。
藿香正气口服液功能主治:解表化湿,理气和中,用于外感风寒内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒,症见头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀痛、呕吐泄泻;胃肠型感冒见上述证候者。
藿香正气口服液为公司骨干产品之一,2017年藿香正气口服液实现含税销售收入13.5亿元。
三、对公司的影响及风险提示
莫桑比克地处非洲东南部,属热带草原气候,本次藿香正气口服液获得莫桑比克植物药注册批文,标志着藿香正气口服液可以在当地销售,扩大了消费人群,对公司拓展海外市场带来积极影响。
药品销售容易受到海外市场政策环境变化、汇率波动等因素影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
重庆太极实业(集团)股份有限公司
2019年4月2日
证券代码:600129 证券简称:太极集团 公告编号2019-19
重庆太极实业(集团)股份有限公司关于控股子公司获得药品GMP证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
重庆太极实业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)获悉,公司控股子公司太极集团重庆涪陵制药厂有限公司(以下简称:涪陵药厂)、西南药业股份有限公司(以下简称:西南药业)、太极集团重庆中药二厂有限公司(以下简称:重庆中药二厂)、重庆中药饮片厂有限公司(以下简称:中药饮片厂)、太极集团四川太极制药有限公司(以下简称:四川太极制药)和太极集团浙江东方制药有限公司(以下简称:浙江东方制药)等6家企业近日分别获得重庆市药品监督管理局、四川省药品监督管理局和浙江省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,现将相关情况公告如下:
一、 GMP证书相关情况
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二、 GMP证书涉及的各企业生产车间及生产线情况
(一)太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
本次《药品GMP证书》认证生产车间8个,为前处理车间,提取浓缩车间,制剂车间,本次仅为GMP证书更新。具体生产线情况如下:
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(二)西南药业股份有限公司
本次《药品GMP证书》认证生产车间3个,为粉针剂车间、冻干粉针剂车间、大容量注射剂车间,本次仅为GMP证书更新。具体生产线情况如下:
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(三)太极集团重庆中药二厂有限公司
本次《药品GMP证书》认证车间4个,为前处理车间、丸剂车间、颗粒剂车间、包装车间,本次仅为GMP证书更新。具体生产线情况如下:
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(四)重庆中药饮片厂有限公司
本次《药品GMP证书》认证生产车间1个,是新厂首次GMP认证。具体生产线情况如下:
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(五)太极集团四川太极制药有限公司
本次《药品GMP证书》认证生产车间2个,为注射剂一车间、注射剂二车间,本次仅为GMP证书更新,具体生产线情况如下:
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(六)太极集团浙江东方制药有限公司
本次《药品GMP证书》认证生产车间2个,为前处理车间、液体制剂车间,本次仅为GMP证书更新。具体生产线情况如下:
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三、 主要产品的市场情况
(一)太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
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(二)西南药业股份有限公司
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(三)太极集团重庆中药二厂有限公司
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(四)重庆中药饮片厂有限公司:中药饮片国内生产企业主要有同仁堂、康美药业和新荷花等,由于饮品具体品种不同,每个品种暂无市场公开数据。
(五)太极集团四川太极制药有限公司
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(六)太极集团浙江东方制药有限公司
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注:以上2018年统计数据来源均为中国医药工业信息中心。
四、对上市公司的影响
上述生产车间的生产线通过GMP认证并获发《药品GMP证书》,有利于公司持续保持稳定的生产能力,本次获得药品GMP证书不会对公司业绩产生重大影响。
由于医药产品的行业特点,各类药品的投产及未来投产后的具体销售情况受市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。
重庆太极实业(集团)股份有限公司
2019年4月2日