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2019年03月18日 星期一 上一期  下一期
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证券代码:002424 证券简称:贵州百灵 公告编号:2019-030
贵州百灵企业集团制药股份有限公司
关于控股子公司贵州百灵企业集团和仁堂药业有限公司
GMP证书被收回的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  根据贵州省食品药品监督管理局2019年3月15日发布的《贵州省药品监督管理局收回药品GMP证书公告(2019年第1号)》,贵州百灵企业集团制药股份有限公司(以下简称“公司”)下属控股子公司贵州百灵企业集团和仁堂药业有限公司(以下简称“和仁堂药业”)因违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,贵州省食品药品监督管理局依法收回和仁堂药业《药品GMP证书》。现将具体情况公告如下:

  一、内容概述

  贵州百灵企业集团和仁堂药业有限公司违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,贵州省食品药品监督管理局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。

  证书编号:GZ20150003

  企业名称:贵州百灵企业集团和仁堂药业有限公司

  生产地址:贵阳市修文县扎佐医药工业园

  认证范围:片剂、胶囊剂、洗剂(含中药提取)

  收回证书机关:贵州省药品监督管理局

  二、公司及和仁堂药业采取的处理措施

  1、对于此次事件的发生公司在此向广大投资者深表歉意,事件发生后,公司高度重视,已成立专项小组对相关问题逐一排查,公司将对相关责任人严格问责。

  2、公司将制定相应的整改方案并积极落实整改措施,及时将整改落实情况向贵州省药品监督管理局报告。此次事件的发生暴露出公司下属子公司内部管理存在的问题,公司将进一步加强内部管理,最大程度地避免对客户和公司造成损失。

  三、对公司的影响

  公司于2019年2月28日披露的《2018年度业绩快报》中,公司2018年合并报表营业总收入为313,904.18万元,归属于上市公司股东的净利润为 55,425.54万元。和仁堂药业2018年营业总收入为23,294.07万元,净利润为2,705.5万元,净利润占公司合并报表的4.88%。(以上数据仅为初步核算数据,已经公司内部审计部门审计,未经会计师事务所审计,与年度报告中披露的最终数据可能存在差异)。

  此次和仁堂药业《药品GMP证书》被收回的情况不会对公司目前生产经营及2019年度财务状况产生重大不利影响。此次事件造成的具体损失,和仁堂药业尚在统计、测算之中。

  公司及和仁堂药业将积极配合贵州省药品监督管理局相关部门开展整改工作,及时沟通、了解事件的最新情况。公司将充分吸取本次教训,认真分析在子公司生产管理和质量管理中存在的不足和问题,全面落实整改工作,尽快向贵州省药品监督管理局报告整改情况,争取早日通过整改验收恢复生产。同时公司将根据内部管理制度严格追究相关人员责任。

  四、其他说明

  公司将紧密跟踪此次事件的处理情况,并及时履行信息披露义务。

  公司披露的信息均以登载在《中国证券报》、《证券时报》及指定信息披露网站巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)上的公告为准,敬请广大投资者谨慎投资,注意投资风险。

  特此公告。

  

  贵州百灵企业集团制药股份有限公司

  董 事 会

  2019年3月17日

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