证券代码:002294 证券简称:信立泰 编号:2019-016
深圳信立泰药业股份有限公司
关于获得“nanatinostat”独家许可使用权
暨子公司对外投资的进展公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
深圳信立泰药业股份有限公司(下称“公司”)于2018年11月27日召开第四届董事会第十七次会议,审议通过《关于受让“nanatinostat”独家许可使用权暨子公司对外投资的议案》。公司全资子公司诺泰国际有限公司(下称“诺泰”)拟出资10,000,000.08美元,分阶段认购美国VIRACTA THERAPEUTICS, INC.(下称“目标公司”或“VIRACTA”)新发行的C轮优先股11,936,023股。
(以上内容详见2018年11月29日登载于指定信息披露媒体《中国证券报》、《证券时报》、巨潮资讯网的《关于获得“nanatinostat”独家许可使用权暨子公司对外投资的公告》、《第四届董事会第十七次会议决议公告》。)
近日,诺泰国际有限公司已支付VIRACTA THERAPEUTICS, INC.股权认购款10,000,000.08美元,并收到VIRACTA出具的股东证明。因目标公司发行期权,总股本增至97,054,656股。诺泰现持有目标公司11,936,023股,占其12.30%股份。
特此公告
深圳信立泰药业股份有限公司
董事会
二〇一九年三月十六日
证券代码:002294 证券简称:信立泰 编号:2019-017
深圳信立泰药业股份有限公司关于获得
匹伐他汀钙片(2mg)药品注册批件的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,深圳信立泰药业股份有限公司(下称“公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的匹伐他汀钙片《药品注册批件》。现就相关信息公告如下:
一、药品基本信息
1、《药品注册批件》基本信息
药品通用名称:匹伐他汀钙片
剂型:片剂
规格:2mg
注册分类:化学药品第4类
药品有效期:36个月
药品生产企业:深圳信立泰药业股份有限公司
药品批准文号:国药准字H20193061
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品批准文号。
2、根据国家药品监督管理局药品审评中心“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”平台,匹伐他汀钙(原料药)的公示信息如下:
品种名称:匹伐他汀钙
登记号:Y20170001144
企业名称:深圳信立泰药业股份有限公司
包装规格:5KG/桶
二、其他相关情况
“匹伐他汀钙”用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症,属于第三代他汀类药物,相比较其他已上市的他汀类产品,具有更低的有效剂量,且具有几乎不被肝的药物代谢酶P450(CYP)代谢(CYP2C9有极少的代谢)等特点,降低了可能的药物相互作用;为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》医保乙类产品。
公司的匹伐他汀钙片(2mg)为国内首家按照一致性评价的要求完成生物等效性试验,并视同通过一致性评价。该产品的上市,填补了公司在降血脂领域的空白,强化公司在心脑血管产业链的优势地位。
匹伐他汀钙片的上市,对公司今后的业绩提升和长远发展将产生积极的影响。但具体销售情况将受市场环境变化等因素的影响,存在一定的不确定性,敬请广大投资者理性投资,注意风险。
特此公告
深圳信立泰药业股份有限公司
董事会
二〇一九年三月十六日