本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,湖北济川药业股份有限公司(以下简称“公司”)的全资子公司济川药业集团有限公司(以下简称“济川有限”)收到江苏省药品监督管理局颁发的大容量注射剂、小容量注射剂的《药品GMP证书》。现将相关情况公告如下:
一、GMP 认证相关信息
企业名称:济川药业集团有限公司
地址:泰兴市大庆西路宝塔湾
证书编号:JS20191013
认证范围:大容量注射剂、小容量注射剂
有效期至:2024年02月 27日
二、生产车间、主要计划生产品种及设计产能
本次GMP认证涉及的生产车间为注射剂二车间,具体情况如下:
■
三、主要产品市场情况
■
■
注:以上资料来源于国家药品监督管理局官方网站。
2017年,公司上述产品的营业收入约为人民币1,000万元。公司无法从公开渠道获悉其他生产企业上述产品的生产或销售数据。
四、对上市公司影响及风险提示
本次为注射剂二车间原有《药品GMP证书》到期后的再认证,上述车间通过GMP认证并获发《药品GMP证书》,表明济川有限相关生产线满足新版GMP要求,本次获得GMP证书将有利于济川有限继续保持稳定的产品质量和生产能力,满足市场需求。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,各类投产后的药品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
湖北济川药业股份有限公司
董 事 会
2019年3月6日