证券代码： 002424            证券简称：贵州百灵            公告编号： 2019-015

　　贵州百灵企业集团制药股份有限公司

　　2018年度业绩快报

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　特别提示：本公告所载2018年度的财务数据仅为初步核算数据，已经公司内部审计部门审计，未经会计师事务所审计，与年度报告中披露的最终数据可能存在差异，请投资者注意投资风险。

　　一、 2018年度主要财务数据和指标

　　单位：元

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　　注：上述数据以公司合并报表数据填列。

　　二、经营业绩和财务状况情况说明

　　1、经营业绩

　　公司2018年度公司主营业务稳定增长，经营情况趋好。报告期内，报告期公司实现营业总收入 313,904.18万元，比上年同期增长21.11%；营业利润66,777.79万元，比上年同期增长 6.60%；利润总额67,094.06万元，比上年同期增长 6.13%；归属于上市公司股东的净利润 55,425.54 万元，比上年同期增长5.34%。

　　2、财务状况

　　报告期末公司总资产余额 598,022.67 万元，比期初增长 24.00%；归属于上市公司股东的所有者权益余额 386,116.64 万元，比期初增长12.91%；每股净资产 2.74元，比期初增长 13.22%。

　　三、与前次业绩预计的差异说明

　　本次业绩快报披露的经营业绩与前次披露的“2018年第三季度报告”中对2018年度经营业绩的预计不存在差异。

　　2018年10月25日，公司在2018年第三季度报告中预计2018年度归属于上市公司股东的净利润比上年同期增长幅度为5%～20%，2018年度归属于上市公司股东的净利润变动区间为55,240万元至63,100万元。

　　本次业绩快报披露的归属于上市公司股东的净利润为   55,425.54 万元，同比增长5.34%，与在2018年第三季度报告中的业绩预计不存在差异。

　　四、备查文件

　　1、 经公司现任法定代表人、主管会计工作的负责人、会计机构负责人签字并盖章的比较式资产负债表和利润表；

　　2、 内部审计部门负责人签字的内部审计报告；

　　3、 深圳证券交易所要求的其他文件。

　　特此公告。

　　贵州百灵企业集团制药股份有限公司

　　董 事 会

　　2019年2月27日

　　证券代码：002424             证券简称：贵州百灵    公告编号：2019-016

　　贵州百灵企业集团制药股份有限公司

　　关于糖宁通络胶囊治疗高脂血症、高尿酸血症临床观察阶段报告的公告

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　风险提示：鉴于药物研发项目的复杂性、风险性和不确定性，糖宁通络胶囊研发项目具有周期长、投入较大的情况，各阶段研究均具有风险性，公司将及时履行信息披露义务，请投资者注意投资风险。

　　本研发项目进展不会对公司本期财务状况、经营成果不会产生重大影响。

　　贵州百灵企业集团制药股份有限公司（以下简称“公司”）于2019年2月27日收到中南大学湘雅二医院关于《糖宁通络胶囊治疗高脂血症、高尿酸血症临床观察阶段报告》，具体情况如下：

　　一、项目简述

　　“糖宁通络胶囊”是公司基于贵州苗药开发的医疗机构制剂，用于糖尿病及并发症的治疗。糖宁通络胶囊2014年8月按原国家食品药品监督管理局《医疗机构制剂注册管理办法（局令第20号）》的要求，在公司国家级企业技术中心/现代苗药创制技术国家地方联合工程研究中心开展药学研究及香港大学、中国医学科学院完成相关药理毒理研究后，获得贵州省医疗机构制剂注册批件（批准文号：药制字Z20140033），之后在贵州省内陆续共有21家医院（含6家三甲医院）调剂使用；2016年8月获得湖南省医疗机构制剂注册批件（批准文号：湘药制字20160973）；2017年8月获得中国人民解放军总医院（301医院）军队医疗制剂临床批件（批件号：总L2017006）；此外还与内蒙古中医医院、广西中医药大学附属瑞康医院、广东省中医院、北京广安门医院等国内知名中医三甲医院合作，均已经入审评阶段。

　　在糖宁通络胶囊的临床使用中，由于糖尿病患者中伴随高血脂、高血酸的比例较高，临床中发现了糖宁通络胶囊有同步改善糖尿病患者高血脂和高血酸的疗效，并在香港大学的动物实验中证实了糖宁通络胶囊改善脂质代谢的药效，香港大学建议糖宁通络胶囊可作为减肥药物开发。随着糖宁通络胶囊在湖南的批准使用，为了进一步探明糖宁通络胶囊独立于降糖作用之外的降血脂和降尿酸作用，依托中南大学湘雅二医院为中心，及其联盟单位、远程指导的社区卫生服务机构及中医馆作为研究分中心开展了糖宁通络胶囊治疗高脂血症、高尿酸血症的多中心、自身前后对照临床试验，试验数据由中南大学湘雅医院中西医结合科统一收集汇总，进行统计学分析。

　　二、项目实施

　　研究对象：各分中心的门诊患者中，自愿接受中医药治疗，经门诊医生评估病情严重程度后，可以使用糖宁通络胶囊的轻中度的高脂血症、高尿酸血症患者。

　　研究药物：糖宁通络胶囊

　　治疗方案：轻度：糖宁通络胶囊4粒/次，每天三次，中度：糖宁通络胶囊6粒/次，服用三个月。不加其他降脂、降尿酸药物。

　　病例的剔除和脱落：患者依从性差，试验用药依从性差，影响有效性及安全性的判断、联合用药，特别是合用对实验药物影响较大的药物影响有效性和安全性判断者以及资料不全，影响有效性及安全性判断者均按中止观察处理。

　　根据《中药新药临床研究指导原则》高脂血症、高尿酸血症疗效判定标准计算有效率。

　　三、阶段结果

　　截止至2019年1月1日，共收到7家分中心共96份服用糖宁通络胶囊满三个月的患者数据，其中高血脂症61例，高尿酸血症35例。

　　表1.糖宁通络胶囊改善血脂有效率统计

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　　表2.糖宁通络胶囊改善尿酸有效率统计

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　　四、阶段小结

　　本阶段试验结果显示，糖宁通络胶囊对高脂血症和高尿酸血症均展示出了良好的改善效果，服用三个月有效率分别为83.6％和74.3％。结合糖宁通络胶囊显著改善高血糖及糖尿病并发症的临床与基础研究，提示糖宁通络胶囊能多靶点调节机体代谢功能紊乱，是一种潜在的代谢综合征治疗或预防治疗药物。建议加大样本数量完善随机对照、增加中医症候等考察因素，作进一步长疗程的深入研究。

　　特此公告。

　　贵州百灵企业集团制药股份有限公司

　　董事会

　　2019年2月27日