本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
2019年2月21日,华北制药股份有限公司(以下简称“公司”)下属子公司华北制药华胜有限公司(以下简称“华胜公司”)收到河北省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。现将有关信息公告如下:
一、公司收到GMP证书情况
企业名称:华北制药华胜有限公司
地址:石家庄经济技术开发区扬子路8号
证书编号:HE20180091
认证范围:无菌原料药(盐酸大观霉素、盐酸万古霉素)、原料药(他克莫司)
有效期至2023年11月11日
发证机关:河北省药品监督管理局
二、涉及生产线产能及主要产品情况:
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本次认证生产线,其中盐酸万古霉素和他克莫司生产线是首次通过GMP认证,按照新版GMP标准对厂房设施进行改造,同时对关键设备、系统进行更新,累计资金投入35万元;盐酸大观霉素生产线属于原《药品GMP证书》到期后的再认证,没有发生新的资金投入。
三、主要产品市场情况
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注:1、数据来源为健康网进出口数据。
2、公司无法从公开渠道获得主要生产厂家的市场销售情况,同类产品市场情况为公开渠道查询的结果。
四、对公司影响及风险提示
华胜公司获得河北省药品监督管理局颁发的GMP证书,说明华胜公司相关生产线各方面均满足新版GMP要求,有利于上述公司在保证产品质量的同时保持稳定的生产能力,满足市场需求。上述公司获得《药品GMP证书》,不会对公司当期和未来经营产生重大影响。由于药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
华北制药股份有限公司
2019年2月22日