本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　近日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）关于公司主动申请撤回注射用紫杉醇（白蛋白结合型）药品注册申请的《审批意见通知件》。现就相关信息公告如下：

　　一、药品的基本信息

　　1、药物名称：注射用紫杉醇（白蛋白结合型）

　　剂型：注射剂

　　规格：100mg

　　申请事项：国产药品注册

　　注册分类：原化学药品注册分类6

　　申报阶段：生产

　　申请人：浙江海正药业股份有限公司

　　受理号：CYHS1400426浙

　　批件号：2019L00210

　　审批意见：根据申请人的撤回申请，同意本品注册申请撤回，终止注册程序。

　　二、药品其他相关情况

　　公司于2014年3月27日按原化学药品注册分类6向浙江省食品药品监督管理局提交注射用紫杉醇（白蛋白结合型）药品生产注册申请并获得受理。根据现行技术要求，公司于2018年11月16日按新化学药品注册分类4提交了注射用紫杉醇（白蛋白结合型）注册申请（受理号为CYHS1800432国），故根据国家药监局相关要求主动撤回按原化学药品注册分类6申报的注册申请。近日，公司收到国家药监局核准签发的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）《审批意见通知件》，同意本品注册申请撤回，终止注册程序。

　　注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于治疗乳腺癌和非小细胞肺癌。截至目前，公司在该产品研发项目上已投入4,200万元人民币左右。

　　本次公司申请撤回注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的注册申请不会对公司当期业绩产生重大影响。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品研发容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，审评政策及未来产品市场竞争形势等存在诸多不确定性风险。敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

　　特此公告。

　　浙江海正药业股份有限公司董事会

　　二○一九年二月二十三日