证券代码:000597 证券简称:东北制药 公告编号:2019-009
公司关于对乙酰氨基酚片一致性评价申报获得受理的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,公司乙酰氨基酚片仿制药质量和疗效一致性评价对已经完成研究,被国家食品药品监督管理总局药品审评中心受理。具体内容如下:
一、药品基本信息
1.产品名称:对乙酰氨基酚片
2.规格:0.5g
3.受理号:CYHB1950134
二、药品其他信息
公司开发的仿制药对乙酰氨基酚片主要适用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。经过药学研究证明,本产品质量稳定,能够达到原研制剂的质量和疗效水平。
三、对公司的影响
对乙酰氨基酚片被国家食品药品监督管理总局药品审评中心受理,标志着该品种一致性评价工作进入了审评阶段,如顺利通过一致性评价将大大增加其市场竞争力。药品一致性评价审评工作流程有一定时间周期,存在不确定性因素,敬请广大投资者注意风险理性投资。
特此公告。
东北制药集团股份有限公司董事会
2019年1月30日
证券代码:000597 证券简称:东北制药 公告编号:2019-010
东北制药集团股份有限公司
2018年度业绩预告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、本期业绩预计情况
1.业绩预告期间:2018年1月1日至2018年12月31日
2.预计的经营业绩:同向上升
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二、业绩预告预审计情况
业绩预告未经会计师事务所审计,与年度报告中披露的最终数据可能存在差异。
三、业绩变动原因说明
预计本报告期较上年同期盈利增长51%-85%,主要为公司混改以来,各项工作全面围绕效益,开展全员全方位降本增效,使公司业绩大幅度提升。
四、其他相关说明
1.本次业绩预告数据是公司财务部门初步估算得出,公司2018年度实际业绩情况及财务数据以公司2018年度报告为准。
2.《中国证券报》、《证券时报》和巨潮资讯网为公司指定的信息披露媒体,公司将按照有关法律法规的规定及时履行信息披露义务,公司所有信息均以在上述指定媒体刊登的公告为准,敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
东北制药集团股份有限公司董事会
2019年1月30日