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2018年12月27日 星期四 上一期  下一期
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浙江海正药业股份有限公司
关于获得药品注册批件的公告

  股票简称:海正药业 股票代码:600267 公告编号:临2018-152号

  债券简称:15海正01 债券代码:122427

  债券简称:16海正债 债券代码:136275

  浙江海正药业股份有限公司

  关于获得药品注册批件的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  近日,浙江海正药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家食药监总局”)核准签发的注射用谷胱甘肽的药品注册批件。现就相关情况公告如下:

  一、药品基本情况

  1、药品名称:注射用谷胱甘肽

  剂型:注射剂

  规格:0.3g(以C10H17N306S计)

  申请事项:国产药品注册

  注册分类:原化学药品第6类

  申报阶段:生产

  申请人:浙江海正药业股份有限公司

  受理号:CYHS1201545浙

  批件号:2018S00621

  药品批准文号:国药准字H20183472

  审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品批准文号。

  2、药品名称:注射用谷胱甘肽

  剂型:注射剂

  规格:0.6g(以C10H17N306S计)

  申请事项:国产药品注册

  注册分类:原化学药品第6类

  申报阶段:生产

  申请人:浙江海正药业股份有限公司

  受理号:CYHS1201546浙

  批件号:2018S00622

  药品批准文号:国药准字H20183473

  审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品批准文号。

  二、该药品其他相关情况

  注射用谷胱甘肽主要适用于化疗、放射治疗、各种低氧血症的辅助治疗,有机磷、胺基或硝基化合物中毒的辅助治疗,也适用于治疗肝脏疾病,解药物毒性等。注射用谷胱甘肽最早于1965年在日本上市,商品名为Tathion Astellas,目前已在中国、欧盟、日本、韩国等多个国家上市。国内主要生产厂商有广州白云山明兴制药有限公司、重庆药友制药有限责任公司等。

  经查询IMS数据库,注射用谷胱甘肽2017年全球销售额551,023,802美元,其中中国销售额为529,772,397美元;2018年1-9月全球销售额336,355,638美元,其中中国销售额为319,028,617美元。

  公司于2012年11月14日向浙江省食品药品监督管理总局递交药品注册申请并获得受理。截至目前,公司在该药品研发项目已投入380万元人民币左右。

  公司高度重视药品研发,并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,不仅药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,而且药品获得批件后生产和销售也容易受到一些不确定性因素的影响。敬请广大投资者注意投资风险。

  特此公告。

  浙江海正药业股份有限公司董事会

  二○一八年十二月二十七日

  股票简称:海正药业 股票代码:600267 公告编号:临2018-153号

  债券简称:15海正01 债券代码:122427

  债券简称:16海正债 债券代码:136275

  浙江海正药业股份有限公司关于控股子公司浙江海晟药业有限公司增资扩股及老股转让公开挂牌的进展公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  浙江海正药业股份有限公司(以下简称“公司”)于2018年10月15日召开的第七届董事会第三十一次会议及于2018年10月31日召开的2018年第五次临时股东大会审议通过了控股子公司浙江海晟药业有限公司(以下简称“海晟药业”)通过引进社会资本的方式对其实施增资扩股及部分老股转让。本次增资扩股以及老股转让以海晟药业投前估值不低于19亿元为基准,计划增资规模为不低于8亿元人民币,老股转让不低于6.85亿元人民币。上述方案实施均按照国资管理规定以公开挂牌形式进行,挂牌价格均为每元注册资本6.3333元。详见《浙江海正药业股份有限公司关于控股子公司浙江海晟药业有限公司拟增资扩股及老股转让的公告》、《浙江海正药业股份有限公司2018年第五次临时股东大会决议公告》,已登载于2018年10月16日、2018年11月1日的《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》和上海证券交易所(www.sse.com.cn)网站上。

  2018年11月1日,公司在台州市产权交易所(以下简称“台交所”)公开挂牌转让标的股权及引进投资方。至挂牌公告截止日2018年12月26日下午16:00,公司未征集到符合条件的意向投资方,海晟药业增资扩股及老股转让项目中止挂牌。

  本次海晟药业增资扩股及老股转让项目中止挂牌不会影响公司胰岛素项目的研发进度,同时公司仍将继续推进海晟药业引入战略投资者的工作,公司将视后续进展情况及时履行相关审议程序及信息披露义务,公司指定的信息披露媒体包括上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及《上海证券报》、《中国证券报》和《证券时报》,有关公司的信息以上述媒体刊登的公告为准。敬请广大投资者及时关注,并注意投资风险。

  特此公告。

  浙江海正药业股份有限公司董事会

  二○一八年十二月二十七日

  股票简称:海正药业 股票代码:600267 公告编号:临2018-154号

  债券简称:15海正01 债券代码:122427

  债券简称:16海正债 债券代码:136275

  浙江海正药业股份有限公司

  关于召开投资者交流会的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  鉴于浙江海正药业股份有限公司(以下简称“公司”)近期股价波动幅度较大,为加强投资者关系管理,增进公司与广大投资者的沟通与交流,公司定于2018年12月27日下午在上海证券交易所“e互动”平台举办“海正药业投资者网络交流会”,与投资者就公司目前经营情况、发展战略、公司治理等投资者关心的问题进行沟通,同时广泛听取投资者的意见和建议。交流会安排具体如下:

  一、交流会的时间和方式

  召开时间:2018年12月27日(星期四)16:00-17:00

  召开方式:网络互动方式

  召开地点:上证 e 互动平台“上证 e 访谈”栏目(http://sns.sseinfo.com)

  二、公司参会人员

  公司董事长:蒋国平先生

  公司董事、总裁:林剑秋先生

  公司副董事长:陈晓华先生

  公司董事、高级副总裁:王海彬女士

  公司董事会秘书:沈锡飞先生

  三、投资者参与方式

  请投资者注册、登录上海证券交易所“e 互动”平台(网址:http://sns.sseinfo.com),点击首页“上证 e 访谈”栏目的“海正药业投资者网络交流会”访谈链接,进入交流环节。投资者可在线提前提交关注问题。

  四、咨询电话

  0576-88827809

  五、其他事项

  公司将于投资者交流会召开后通过指定信息披露媒体《证券时报》、《上海证券报》、《中国证券报》及上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)公告本次投资者交流会的召开情况及主要内容。

  欢迎广大股东和投资者参与。

  特此公告。

  浙江海正药业股份有限公司董事会

  二○一八年十二月二十七日

  股票简称:海正药业 股票代码:600267 公告编号:临2018-155号

  债券简称:15海正01 债券代码:122427

  债券简称:16海正债 债券代码:136275

  浙江海正药业股份有限公司

  关于收到《中国证监会行政许可申请终止审查通知书》的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  浙江海正药业股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司”)于2018年12月7日召开第七届董事会第三十五次会议及第七届监事会第二十次会议,审议通过了《关于公司终止非公开发行股票暨员工持股计划事项的议案》,鉴于公司自身情况、行业市场环境、资本市场状况等诸多因素发生了变化,综合考虑内外部各种因素,公司决定终止本次非公开发行股票事项暨员工持股计划事宜。公司将向中国证券监督管理委员会(以下简称“中国证监会”)申请撤回本次非公开发行股票的申报材料。详见《浙江海正药业股份有限公司关于终止公司非公开发行股票方案的公告》,已登载于2018年12月8日的《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》和上海证券交易所(www.sse.com.cn)网站上。

  公司于2018年12月26日收到中国证监会出具的《中国证监会行政许可申请终止审查通知书》([2018]471号),根据《行政许可法》及《中国证券监督管理委员会行政许可实施程序规定》第二十条的规定,中国证监会决定终止对公司行政许可申请的审查。

  特此公告。

  浙江海正药业股份有限公司董事会

  二○一八年十二月二十七日

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