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2018年12月25日 星期二 上一期  下一期
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证券代码:002424 证券简称:贵州百灵 公告编号:2018-177
贵州百灵企业集团制药股份有限公司
关于糖宁通络胶囊在日本完成临床试验业务的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  风险提示:鉴于药物研发项目的复杂性、风险性和不确定性,糖宁通络胶囊研发项目具有周期长、投入较大的情况,各阶段研究均具有风险性,公司将及时履行信息披露义务,请投资者注意投资风险。

  本研发项目进展不会对公司目前的财务状况和经营产生重大影响。

  贵州百灵企业集团制药股份有限公司(以下简称“公司”)于2017年6月5日与国际商务株式会社签订了《临床试验业务委托合同》。公司将“糖宁通络胶囊”的临床试验业务委托给国际商务株式会社,国际商务株式会社协同日本世界健康医术学会,委托日本大学医学部,以日本大学医学部附属板桥医院为主,协同日本大学医学部相关医院及合作医院,实施此次临床试验。关于《贵州百灵企业集团制药股份有限公司关于与国际商务株式会社签订〈临床试验业务委托合同〉的公告》(公告编号:2017-046)详见2017年6月6日公司在指定信息披露媒体《中国证券报》、《证券时报》和巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)的公告。

  近日,公司收到日本世界健康医术学会《人体糖尿病“糖宁通络”临床药理作用报告书》,以上临床试验业务已经结束,现将具体情况公告如下:

  一、服用糖宁通络胶囊的临床应用

  1、以20-89岁男女糖尿病患者中正在接受日本糖尿病治疗的共100名患者为对象。

  2、服用方法

  内服:一日3次、一次3—4粒、饭后服用或遵从医嘱。

  3、服用期间

  男女共100名糖病患者服用4个月。

  4、实施期间

  2018年1月-至今。

  二、糖宁通络胶囊的临床结果的评价和考察

  结果:

  本次试验结果显示:糖宁通络胶囊总有效率为71%(其中糖化血红蛋白改善率达56%)。由于治疗糖尿病的“糖宁通络胶囊”药源于中药植物,在临床试验中未见毒性。此次进行的临床研究和临床成果为期1年,今后尚需继续开展相关临床实验。此次“服用糖宁通络的临床应用”与过去的临床结果相比,展示出了良好的成果。此外,也显现了包括糖尿病以外的症状等躯体感觉在内的改善效果,对于糖尿病患者来说这表明糖宁通络对于糖尿病并发症能够实现显著性改善。

  评价:

  日本在全世界拥有严格的临床标准和放心安全门槛,此次在具有高度经验的日本医院和诊所的医生们的配合下,全体医生对糖尿病患者受试者的临床结果均表示满意,对“糖宁通络胶囊”的前景均作出积极的评价。更进一步说,对糖尿病以外的躯体感觉症状改善这一效果表示高度认可。

  考察:

  考虑到今后全球糖尿病患者的上升趋势,而糖尿病的危险之处在于在身患重症之前基本没有自觉症状,如高血糖值的状态慢性持续,会提早发展成动脉硬化,血液糖化会损伤微血管,并出现视网膜病、肾病、神经损伤等各类并发症,与高血糖一样,高血压和脂质异常也是动脉硬化的危险因子。

  综上所述,针对今后的课题,“糖宁通络胶囊”作为治疗药或预防治疗药市场前景良好,对全世界的糖尿病患者或半糖尿病患者展现出有效性。

  特此公告。

  贵州百灵企业集团制药股份有限公司

  董 事 会

  2018年12月24日

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