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2018年12月22日 星期六 上一期  下一期
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证券代码:002742 证券简称:三圣股份 公告编号:2018-67号
重庆三圣实业股份有限公司
关于境外子公司获得药品GMP证书暨部分生产线投产的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  重庆三圣实业股份有限公司(以下简称“公司”)收到注册于埃塞俄比亚的二级子公司三圣药业有限公司(以下简称“三圣药业”)的报告,三圣药业于近日收到埃塞俄比亚食品药品和保健品管控局颁发的《GMP认证证书》。

  三圣药业于埃塞俄比亚奥罗米亚州东方工业园投资建设的医药项目,包括固体制剂(片剂和胶囊)、小水针、大输液等多个类型产品生产线。其中,固体制剂(片剂和胶囊)、大输液生产线经试生产并通过埃塞俄比亚食品药品和保健品管控局专项检查,相关生产设备和操作均符合现行药品生产管理规范(cGMP)。埃塞俄比亚食品药品和保健品管控局对上述生产线生产的产品准许注册并颁发《GMP认证证书》,标志该项目中上述生产线实现正式投产运营。《GMP认证证书》主要信息如下:

  生产商:三圣药业有限公司

  受检场地:埃塞俄比亚杜卡姆镇东方工业园

  生产商许可证号:02/21/60/1

  药品、剂型、品种和工艺情况:

  ■

  有效期至:2019年11月14日。若本证书中列明的生产活动和/或品种有变或生产场地不再符合GMP标准,本证书无效。

  三圣药业由公司之子公司三圣埃塞(重庆)实业有限公司(以下简称“三圣埃塞”)与张家港市中悦冶金设备科技有限公司共同投资设立,其中三圣埃塞持有三圣药业99.5%的股权,具体情况详见公司分别于2016年11月28日、2017年10月26日披露于巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的《关于全资子公司对外投资的公告》(公告编号:2016-092号)、《关于受让股权暨调整三圣药业有限公司投资方案的公告》(公告编号:2017-72号)。

  该GMP证书的获得及部分生产线正式投产有利于公司巩固并推进国际化发展、加快医药产业布局,将对公司未来生产经营带来积极影响。

  三圣药业在实际运行过程中可能受埃塞俄比亚政策、市场、外汇、管理等多方面因素影响,产品未来的具体销售情况具有较大不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。

  特此公告。

  重庆三圣实业股份有限公司董事会

  2018年12月22日

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