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　　近日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到世界卫生组织（WHO）出具的PQ（预认证）确认函（Confirmation of WHO Active Pharmaceutical Ingredient Prequalification[CPQ]），现将相关信息公告如下：

　　一、获认证产品信息

　　药品名称：盐酸莫西沙星片

　　剂型：片剂

　　规格：400mg

　　申请事项：世界卫生组织（WHO）制剂预认证（PQ）

　　申请人：浙江海正药业股份有限公司

　　批复内容：WHO根据公司报送的PQ申请文件以及现场检查确认，公司的盐酸莫西沙星片符合WHO推荐的标准。

　　根据该确认函，公司生产的盐酸莫西沙星片通过了WHO的PQ认证，已被列入WHO推荐采购清单。

　　二、药品的其他相关情况

　　盐酸莫西沙星片适用于治疗上呼吸道和下呼吸道感染，也属于抗结核的二线药品。原研药AVELOX由德国拜耳公司研发，公司是WHO批准的全球第8家盐酸莫西沙星片制剂PQ申请的企业。国内外盐酸莫西沙星片的主要生产厂家有Cipla Ltd、Macleods Pharmaceuticals Ltd、Mylan Laboratories Ltd、北京万生药业有限责任公司、广东东阳光药业有限公司等。据统计，盐酸莫西沙星片2017年全球销售额约为23,352.26万美元，其中国内市场销售额约为5,531.32万美元；2018年1-6月的全球销售额约为12,539.00万美元，其中国内市场销售额约为3,461.38万美元（数据来源IMS）。

　　截至目前，公司在该药品研发项目上已投入约720万元人民币。

　　本次公司盐酸莫西沙星片通过WHO的PQ认证，为公司进一步拓展国际市场带来积极的影响。

　　敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

　　特此公告。

　　浙江海正药业股份有限公司董事会

　　二○一八年十一月十六日