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2018年11月07日 星期三 上一期  下一期
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证券代码:603222 证券简称:济民制药 公告编号:2018-071
济民健康管理股份有限公司关于全资子公司签署许可协议的公告

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  重要内容提示

  ●协议类型:技术授权使用及相关许可

  ●协议内容:济民健康管理股份有限公司(以下简称“本公司”)全资子公司聚民生物科技有限公司(以下简称“聚民生物”)获得美国Retractable Technologies, Inc.(以下简称“RTI”)授权使用其技术并许可:RTI准许聚民生物在中国境内制造和销售带有可回缩针的注射器、针头和采血设备;准许使用RTI的生产技术、专利和商标。

  ●特别风险提示:

  1、带有可回缩针的注射器、针头和采血设备在欧美国家的销售与医院使用已十分普遍,在中国境内还未全面推广。

  2、以上产品在中国境内的注册、生产等还须得到相关监管机构(包括但不限于国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)的批准/备案;还须获得技术进口合同的注册证书或该许可协议的其他注册证书。

  一、协议签署概况

  2018年10月25日,本公司全资子公司聚民生物与RTI(以下合称“合作双方”)签订《LICENSE AGREEMENT》(以下简称“《许可协议》”)。

  RTI准许聚民生物在中国境内制造和销售带有可回缩针的注射器、针头和采血设备;准许使用RTI的生产技术、专利和商标。

  本次合作不构成关联交易,亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。

  按照《公司章程》等有关规定,本次签署许可协议无需提请本公司董事会及股东大会审议批准。

  二、标的产品

  1、基本信息

  带有可回缩针的注射器、针头和采血设备指注射器用于将液体注入人或动物体内,此等注射器包括枪管、可插入枪管的柱塞以及注射后可回缩的针头;

  针头可用于连接注射器,向人或动物体内注射或从其内抽出液体,注射或止血后可收缩;

  采血设备主要用于从人或动物身上采集血液,带有可在采血后伸缩的针头。

  具体产品:⑴安全注射器/安全注射针;⑵安全采血针/安全采血设备

  2、市场情况

  目前国内已上市同类产品有汕头华尔怡医疗器械有限公司公司生产的一次性使用全自动回缩型注射器带针产品、浙江康康医疗器械有限公司生产的回缩自毁式一次性使用无菌注射器产品等。

  美国竞争对手有美国BD公司(Becton Dickinson)、B. Braun、Cardinal、Smiths和Terumo等。

  据立木信息咨询发布的《中国安全注射器市场预测与战略咨询研究报告(2015版)》,2017年,我国安全注射器市场的规模在6.8亿支左右,约合20亿元人民币。公司无法从公开渠道获悉其他生产企业相关产品的生产或销售数据。

  三、合作对方基本情况

  RTI公司成立于1994年,注册地为德克萨斯州,总部位于为美国德克萨斯州Little Elm镇Lobo巷511号。RTI于美国纽约证券交易所上市的公司(上市代码:RVP)。

  RTI财务报告,截至2017年12月31日,总资产为3,816万美元,股东权益为2,717万美元,负债总额为1,098万美元;2017年度,实现营业收入3,449万美元,净利润374万美元。

  聚民生物与RTI公司之间已有多年的合作历史, 2014年9月聚民生物已与RTI续签《生产协议》,协议期限为10年,本次双方继续进一步合作。

  四、《许可协议》主要内容

  1、许可内容

  RTI准许聚民生物在中国境内制造和销售带有可回缩针的注射器、针头和采血设备;准许使用RTI的生产技术、专利和商标。

  2、 技术使用

  根据许可协议,RTI提供给聚民生物生产技术及相关知识产权,其目的是确保聚民生物能够制造许可产品,并在中国境内销售和商业开发。

  3、付款:

  聚民生物在该许可协议项下就RTI的许可技术和商标向其支付特许权使用费。

  该两类产品:

  (1)安全注射器/安全注射针0.015-0.03美元/支

  (2)安全采血针/安全采血设备0.02-0.04美元/支

  特许权使用费的支付均基于实际制造的许可产品的数量, 并按季度支付给RTI,以美元计价。

  4、生效

  《许可协议》经合作双方签署之日起生效。

  5、适用法律与争议解决

  许可协议的解释和执行受美利坚合众国的法律和德克萨斯州的法律约束。

  任何一方均有权提起诉讼,解决因该协议引起或与之相关的任何索赔或争议任何此类诉讼均应提交至美国德克萨斯州北区地方法院。

  五、本次合作对上市公司的影响

  本次合作,有利于丰富本公司的医疗器械品种,并且增加在中国境内营销,从而进一步完善本公司的市场布局,同时为促进公共卫生并抑制疾病传播提供医疗服务。

  六、本次合作的风险

  1、根据过往研发经验,新产品研发会存在一定风险,例如临床试验中可能会因为安全性和/或有效性等问题而终止。

  2、以上新增产品在中国境内的临床试验、注册、生产和销售等还须得到相关监管机构(包括但不限于国家药监局)的批准/备案;还须获得技术进口合同的注册证书或该许可协议的其他注册证书。

  敬请广大投资者注意投资风险。

  七、备查文件

  《许可协议》

  特此公告。

  

  济民健康管理股份有限公司

  董事会

  二○一八年十一月七日

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