证券代码：600572       证券简称：康恩贝    公告编号：临2018-111

　　浙江康恩贝制药股份有限公司

　　获得药品注册批件的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　近日，浙江康恩贝制药股份有限公司（以下简称“公司”、“本公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的小儿碳酸钙D3颗粒《药品注册批件》。现将相关情况公告如下：

　　一、药品注册批件的主要内容

　　药品名称：小儿碳酸钙D3颗粒

　　剂型：颗粒剂

　　规格：每袋含碳酸钙0.75克（相当于钙0.3克），维生素D3 100国际单位(2.5微克)。

　　申请事项：国产药品注册

　　注册分类：原化学药品第6 类

　　申请人：浙江康恩贝制药股份有限公司

　　受理号：CYHS1101413浙

　　批件号： 2018S00530

　　药品批准文号：国药准字H20183408

　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品批准文号。同意本品按非处方药（乙类）管理。注册标准、说明书、包装标签执行所附，有效期为12个月，后续积累的稳定性数据支持本品延长有效期时，请按相关程序申请。

　　二、药品的其他相关情况

　　小儿碳酸钙D3颗粒是一种儿童钙补充剂，适用于儿童钙的补充。2011年11月15日，公司向国家食品药品监督管理总局递交的本项药品注册申请获受理。

　　小儿碳酸钙D3颗粒原研厂家为美国安士制药有限公司，国内已有进口，本公司自2009年开始研制该产品，该药品本次获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，属于国内首家仿制获批。此外，还有湖南华纳大药厂有限公司、石药集团欧意药业有限公司等十家企业提交了该产品的注册申请。

　　米内网中国城市零售药店化学药终端市场数据显示：相关国内市场的小儿碳酸钙D3颗粒剂2017年销售额约1.49亿元，系为美国安士制药有限公司生产销售的小儿碳酸钙D3颗粒。

　　截至目前，公司在该产品研发项目上已投入研发费用约为548万元人民币。

　　三、其他相关情况

　　公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。由于医药产品具有技术复杂、高风险的特点，产品从研制、临床试验报批到投产的技术复杂、周期长、环节多，而且药品获得批件后生产和销售也容易受到政策和市场一些不确定性因素的影响。公司将及时根据后续进展履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　浙江康恩贝制药股份有限公司

　　董事会

　　2018年11月6日

　　证券代码：600572             证券简称：康恩贝        公告编号：临2018-112

　　浙江康恩贝制药股份有限公司

　　关于控股股东所持公司部分股份质押的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　一、 股份质押具体情况

　　2018年11月5日，浙江康恩贝制药股份有限公司（以下简称：本公司）接控股股东康恩贝集团有限公司（以下简称：康恩贝集团，持有本公司无限售流通股707,248,411股，占本公司总股本2,667,320,200股的26.52%）书面通知，2018年11月2日康恩贝集团在中国证券登记结算有限责任公司办理了股权质押登记手续，将其持有的本公司15,560,000股无限售流通股（占本公司总股本的0.58%）质押给中信银行股份有限公司杭州分行，期限叁年。

　　二、控股股东股份质押情况

　　1、质押目的：为其控股股东浙江博康医药投资有限公司在银行贷款提供担保。

　　2、资金偿还能力及相关安排：康恩贝集团资信状况良好，具备相应的资金偿还能力，由此产生的质押风险在可控范围之内。

　　3、可能引发的风险及应对措施:

　　本次质押不存在可能引发平仓风险或被强制平仓的情形，未出现导致公司实际控制权发生变更的实质性因素。若公司股价波动到预警线时，康恩贝集团将采取补充质押等措施应对上述风险。上述质押事项如若出现其他重大变动情况，本公司将按照有关规定及时披露。

　　截止本公告日，公司控股股东康恩贝集团以及一致行动人胡季强先生(通过其本人以及康恩贝集团、浙江博康医药投资有限公司直接和间接控制持有本公司35.53%的股份)、浙江博康医药投资有限公司持有本公司股份的质押情况如下：

　　1、康恩贝集团持有本公司股份707,248,411股，占本公司总股本的26.52%；累计质押股份数量346,810,000股，占康恩贝集团所持本公司股份的49.04%，占本公司总股份的13.00%。

　　2、公司控股股东的一致行动人胡季强先生和浙江博康医药投资有限公司合计持有本公司股份240,438,148股，占本公司总股本的9.01%，其中已质押股份199,250,000股，占合计所持本公司股份的82.87%，占本公司总股本的7.47%。

　　综上，公司控股股东康恩贝集团和一致行动人合计持有本公司股份947,686,559股，占本公司总股本的35.53%，其中已累计质押所持本公司股份数量546,060,000股，占合计持有本公司股份的57.62%，占本公司总股份的20.47%。

　　特此公告。

　　浙江康恩贝制药股份有限公司

　　2018年11月6日