证券代码：600276        证券简称：恒瑞医药       公告编号：临2018-078

　　江苏恒瑞医药股份有限公司

　　关于2018年第三季度购买理财产品的汇总说明

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　2018年第三季度，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）为提高闲置资金收益，根据第七届董事会第二十一次会议决议的授权，公司滚动购买了理财产品，自2018年7月1日至2018年9月30日期间购买及到期的具体产品汇总披露如下表：

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　　特此公告。

　　江苏恒瑞医药股份有限公司董事会

　　2018年10月12日

　　证券代码：600276         证券简称：恒瑞医药        公告编号：临2018-079

　　江苏恒瑞医药股份有限公司关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞医药”或“公司”）近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于厄贝沙坦片的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“仿制药一致性评价”）。现将相关情况公告如下：

　　一、药品基本情况

　　1、药品名称：厄贝沙坦片

　　剂型：片剂

　　规格：0.15g

　　注册分类：化学药品

　　申请人：江苏恒瑞医药股份有限公司

　　受理号：CYHB1850012

　　批件号：2018B03814

　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号）和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的规定，经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价，同时同意本品变更处方工艺、选择原料药供应商和选用包装规格。

　　2、药品的其他相关情况

　　2018月1月29日，恒瑞医药向国家食品药品监督管理总局递交的仿制药一致性评价申请获受理。该药品是一种长效血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，可用于治疗原发性高血压和合并高血压的2型糖尿病肾病。

　　厄贝沙坦是由赛诺菲开发，最早于1997年8月在欧洲获批上市，商品名为Aprovel? 和Karvea?。除恒瑞医药外，国内厄贝沙坦片的主要生产企业有赛诺菲（杭州）、海正辉瑞、浙江华海等。

　　经查询IMS数据库，2017年厄贝沙坦片全球销售额约为8.0亿美元、中国销售额约为1.7亿美元，公司2017年该药品的销售额约为2189.7万美元。

　　截至目前，公司在厄贝沙坦片项目上已投入研发费用约为886万元人民币。

　　二、风险提示

　　根据国家相关政策规定，对于通过仿制药一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。同品种药品通过仿制药一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过仿制药一致性评价的品种。

　　公司的厄贝沙坦片通过仿制药一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品销售容易受国家政策、市场环境等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　江苏恒瑞医药股份有限公司董事会

　　2018年10月12日