本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
2018年8月1日,华北制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到河北省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。现将有关信息公告如下:
一、《药品GMP证书》的主要内容
企业名称:华北制药股份有限公司
地 址:石家庄市和平东路388号
证书编号:HE20180058
认证范围:粉针剂(青霉素类)
有 效 期至2023年7月8日
发证机关:河北省食品药品监督管理局
二、涉及生产线产能及主要产品情况:
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本次通过GMP认证的生产线为公司北元分厂粉针一车间粉针剂生产线。上述生产线属于原《药品GMP证书》到期后的再认证,没有发生新的资金投入。
三、主要产品市场情况
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注:1、主要产品市场情况数据来源《中国医药统计年报》(2018年)。
2、公司无法从公开渠道获得主要生产厂家的市场销售情况,同类产品市场情况为公开渠道查询的结果。
四、对公司影响及风险提示
本次公司北元分厂是在原生产线《药品GMP证书》到期后对生产线的再认证并获得GMP证书,说明公司相关生产线各方面均满足新版GMP要求,有利于在保证公司产品质量的同时继续保持稳定的生产能力,满足市场需求。本次《药品GMP证书》的获得,不会对公司当期和未来经营产生重大影响。由于药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
华北制药股份有限公司
2018年8月2日