股票简称：华海药业 股票代码：600521 公告编号：临2018-066号

　浙江华海药业股份有限公司

　关于部分不符合激励条件的限制性股票

　回购注销结果公告

　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　浙江华海药业股份有限公司（以下简称“公司”）根据2015年第一次临时股东大会通过的《浙江华海药业股份有限公司2015年限制性股票激励计划草案》及相关法律法规的规定，鉴于原激励对象何灵敏、周虎、李巍巍、侯俊峰、李小华、林玉辉、张秀梅、简渝攀等8人因离职等原因出现不符合限制性股票解锁条件的情形，公司于2017年8月18日召开的公司第六届董事会第十二次临时会议、2017年10月27日召开的公司第六届董事会第十四次临时会议、2018年1月15日召开第六届董事会第十六次临时会议、2018年1月30日召开的公司2018年第一次临时股东大会、2018年3月27日召开的第六届董事会第二次会议、2018年4月19日召开的公司2017年年度股东大会分别审议通过了《关于公司回购注销2015年限制性股票激励计划的部分限制性股票的议案》，对上述不符合解锁条件的8名激励对象所持有的149,760股限制性股票按照6.78元/股予以回购注销，具体内容详见公司刊登在中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报及上海证券交易所网站www.sse.com.cn上的相关公告；

　2018年5月25日，公司召开第六届董事会第二十次临时会议，会议审议通过了《关于调整公司2015限制性股票激励计划回购价格的议案》，因公司实施了2017年度利润分配方案，需按照激励计划等相关规定，对限制性股票的回购价格进行调整，调整后的回购价格变更为6.78元/股，具体内容详见公司于2018年5月26日刊登的《关于调整限制性股票回购价格的公告》（临2018-044号）。

　目前，公司已在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司开设了回购专用证券账户，上述尚未解锁的149,760股限制性股票已全部过户至公司回购专用证券账户，并于2018年7月19日予以注销，后续公司将依法办理工商变更等相关手续。

　本次注销完成后，公司将减少注册资本149,760元，减少后公司注册资本变更为1,250,838,638元。公司股本变动情况如下：

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　特此公告。

　浙江华海药业股份有限公司

　董 事 会

　二零一八年七月十九日

　股票简称：华海药业 股票代码：600521 公告编号：临2018-067号

　浙江华海药业股份有限公司

　关于获得药物临床试验批件的公告

　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　近日，浙江华海药业股份有限公司（以下简称“公司”）下属子公司上海华汇拓医药科技有限公司（以下简称“华汇拓”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药物临床试验批件》。现将相关情况公告如下：

　一、药物基本情况

　1、药物名称：注射用双羟萘酸多奈哌齐

　2、批件号：2018L02708

　3、剂型：注射剂

　4、规格：3mL：255.4mg

　5、申请事项：国产药品注册

　6、注册分类：化学药品第 2.2 类

　7、申请人：浙江华海药业股份有限公司，上海华汇拓医药科技有限公司

　8、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品进行临床试验。

　二、药物的其他相关情况

　2017年12月，上海华汇拓医药科技有限公司向国家药监局提交临床试验申请

　并获得受理；2018年7月，国家药监局同意就该药物进行临床试验。截至目前，公司已合计投入研发费用约人民币2400万元。

　多奈哌齐是一个在国内外市场均表现较佳的阿尔茨海默症治疗药物，其具有高度选择性、能够可逆性治疗阿尔茨海默病。但常规制剂需每天服药，而老年痴呆患者依从性差，导致患者不能按时按量服药，严重影响治疗效果。本项目首次将多奈哌齐和双羟萘酸按一定比例制成盐，延长了多奈哌齐在体内的滞留时间，实现了多奈哌齐在体内的缓慢释放，可实现患者每两周，或每四周给药一次，这对患者来说，可大大提高药物的使用效率，提高患者依从性，提高药物安全性。本项目开发新型的多奈哌齐双羟萘酸盐注射剂，将为临床提供更有效、使用更为方便的阿尔茨海默症治疗手段。

　目前国内外均无上市的同类品种，亦无相关销售数据。

　三、风险提示

　公司将严格按照批件要求开展临床试验，并于临床试验结束后向国家药监局递交临床试验报告及相关文件，申报生产注册批件。

　医药产品的研发，包括临床试验以及从注册申报到产业化生产的周期较长，环节较多，存在着技术、审核等多种不确定因素的影响，未来产品的竞争形势也将发生变化。公司将密切关注药品注册申请的实际进展情况，及时履行信息披露义务。

　请广大投资者理性投资，注意投资风险。

　特此公告。

　浙江华海药业股份有限公司

　董 事 会

　二零一八年七月十九日