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江苏恒瑞医药股份有限公司

 证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临2018-044

 江苏恒瑞医药股份有限公司

 第七届董事会第二十三次会议决议公告

 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

 江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)第七届董事会第二十三次会议于2018年7月11日以通讯方式召开。本次会议应到董事9人,实到董事9人。本次会议审议并通过了以下议案:

 一、《关于吸收合并全资子公司的议案》(详细公告请见上海证券交易所网站:http://www.sse.com.cn)

 赞成:9票 反对:0票 弃权:0票

 为进一步优化公司管理架构,降低管理成本,提高运营效率,公司拟依法定程序吸收合并全资子公司江苏盛迪医药有限公司(以下简称“江苏盛迪”)。吸收合并完成后,江苏盛迪的独立法人资格将被注销,其全部资产、债权、债务和业务等由公司依法继承。根据《公司法》和《公司章程》规定,该议案尚需提交公司2018年第一次临时股东大会审议。

 二、《关于召开2018年第一次临时股东大会的议案》(详细公告请见上海证券交易所网站:http://www.sse.com.cn)

 赞成:9票 反对:0票 弃权:0票

 特此公告。

 江苏恒瑞医药股份有限公司董事会

 2018年7月11日

 证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临2018-045

 江苏恒瑞医药股份有限公司

 关于吸收合并全资子公司的公告

 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

 江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)于2018年7月11日召开第七届董事会第二十三次会议,审议通过了公司《关于吸收合并全资子公司的议案》,现将具体内容公告如下:

 为进一步优化公司管理架构,降低管理成本,提高运营效率,公司拟依法定程序吸收合并全资子公司江苏盛迪医药有限公司(以下简称“江苏盛迪”)。吸收合并完成后,江苏盛迪的独立法人资格将被注销,其全部资产、债权、债务和业务等由公司依法继承。根据《公司法》和《公司章程》规定,该议案尚需提交公司2018年第一次临时股东大会审议。

 本次吸收合并不构成关联交易及《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组情形。

 一、合并双方基本情况

 (一)合并方

 1、公司名称:江苏恒瑞医药股份有限公司

 2、法定代表人:孙飘扬

 3、注册资本:368244.2449万元整

 4、注册地址:连云港经济技术开发区黄河路38号

 5、公司类型:股份有限公司(上市)

 6、成立日期:1997年4月28日

 7、经营范围:片剂(含抗肿瘤药)、口服溶液剂、混悬剂、原料药、精神药品、软胶囊剂(含抗肿瘤药)、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、粉针剂(抗肿瘤药、头孢菌素类)、吸入粉雾剂、口服混悬剂、口服乳剂、大容量注射剂(含多层共挤输液袋、含抗肿瘤药)、小容量注射剂(含抗肿瘤药、含非最终灭菌),生物工程制品(聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液)、硬胶囊剂(含抗肿瘤药)、颗粒剂(抗肿瘤药)、粉雾剂、膜剂、凝胶剂、乳膏剂的制造;中药前处理及提取;医疗器械的研发、制造与销售;一般化工产品的销售;自营和代理各类商品及技术的进出口业务,但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外。

 8、主要财务指标:

 单位:元

 ■

 (二)被合并方

 1、公司名称:江苏盛迪医药有限公司

 2、法定代表人:蒋素梅

 3、注册资本:5000万元整

 4、注册地址:连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路22号

 5、公司类型:有限责任公司(法人独资)

 6、成立日期:2014年8月1日

 7、经营范围:粉针剂(抗肿瘤药)、无菌原料药(抗肿瘤药)、原料药(含抗肿瘤药、含精神药品)的制造(均按许可证核定内容经营);自营和代理各类商品及技术的进出口业务,但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

 8、主要财务指标:

 单位:元

 ■

 二、本次吸收合并的方式、范围及相关安排

 1、吸收合并的方式:

 公司通过整体吸收合并的方式合并江苏盛迪全部资产、债权债务、人员及其他一切权利与义务,本次吸收合并完成后,公司存续经营,江苏盛迪的独立法人资格将被注销。

 2、合并基准日:2018年7月31日。

 3、本次合并基准日至本次合并完成日期间所产生的损益由公司承担。

 4、吸收合并的范围:

 合并完成后,江苏盛迪的所有资产、债权债务、人员及其他一切权利与义务由公司依法承继。

 5、合并双方编制资产负债表及财产清单,履行通知债权人和公告程序。

 6、合并双方共同办理资产移交手续、相关资产的权属变更和工商登记注销等手续。

 7、合并双方履行法律法规或监管要求规定的其他程序。

 三、本次吸收合并的目的及对公司的影响

 本次吸收合并有利于优化公司管理组织架构,减少控股层级,提高管理效率,符合公司未来发展的需要。由于江苏盛迪系公司的全资子公司,其财务报表已纳入公司合并报表范围内,本次吸收合并不会对公司的当期损益产生实质影响,不会损害公司及股东的利益。

 四、有关办理本次吸收合并相关事宜的授权

 根据公司章程有关规定,本次吸收合并尚需提交公司2018年第一次临时股东大会以特别决议审议通过,同时提请股东大会授权公司董事长及董事长授权人士具体负责组织实施与本次吸收合并相关的一切事宜,包括但不限于协议文本的签署、办理相关的资产转移、工商变更登记等。本授权有效期至吸收合并的相关事项全部办理完毕止。

 特此公告。

 江苏恒瑞医药股份有限公司董事会

 2018年7月11日

 证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临2018-046

 江苏恒瑞医药股份有限公司

 关于召开2018年第一次临时股东大会的通知

 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

 重要内容提示:

 ●股东大会召开日期:2018年7月30日

 ●本次股东大会采用的网络投票系统:上海证券交易所股东大会网络投票系统

 一、 召开会议的基本情况

 (一) 股东大会类型和届次

 2018年第一次临时股东大会

 (二) 股东大会召集人:董事会

 (三) 投票方式:本次股东大会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结合的方式

 (四) 现场会议召开的日期、时间和地点

 召开的日期时间:2018年7月30日14点00分

 召开地点:公司会议室(连云港市经济技术开发区昆仑山路7号)

 (五) 网络投票的系统、起止日期和投票时间。

 网络投票系统:上海证券交易所股东大会网络投票系统

 网络投票起止时间:自2018年7月30日

 至2018年7月30日

 采用上海证券交易所网络投票系统,通过交易系统投票平台的投票时间为股东大会召开当日的交易时间段,即9:15-9:25,9:30-11:30,13:00-15:00;通过互联网投票平台的投票时间为股东大会召开当日的9:15-15:00。

 (六) 融资融券、转融通、约定购回业务账户和沪股通投资者的投票程序

 涉及融资融券、转融通业务、约定购回业务相关账户以及沪股通投资者的投票,应按照《上海证券交易所上市公司股东大会网络投票实施细则》等有关规定执行。

 (七) 涉及公开征集股东投票权

 不适用

 二、 会议审议事项

 本次股东大会审议议案及投票股东类型

 ■

 1、 各议案已披露的时间和披露媒体

 以上议案已经公司2018年7月11日召开的第七届董事会第二十三次会议审议通过,相关公告披露于2018年7月12日上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)以及《上海证券报》、《中国证券报》。上述全部议案的具体内容公司将于本次股东大会召开前在上海证券交易所网站刊登。

 2、 特别决议议案:1

 3、 对中小投资者单独计票的议案:不适用

 4、 涉及关联股东回避表决的议案:不适用

 应回避表决的关联股东名称:无

 5、 涉及优先股股东参与表决的议案:不适用

 三、 股东大会投票注意事项

 (一) 本公司股东通过上海证券交易所股东大会网络投票系统行使表决权的,既可以登陆交易系统投票平台(通过指定交易的证券公司交易终端)进行投票,也可以登陆互联网投票平台(网址:vote.sseinfo.com)进行投票。首次登陆互联网投票平台进行投票的,投资者需要完成股东身份认证。具体操作请见互联网投票平台网站说明。

 (二) 股东通过上海证券交易所股东大会网络投票系统行使表决权,如果其拥有多个股东账户,可以使用持有公司股票的任一股东账户参加网络投票。投票后,视为其全部股东账户下的相同类别普通股或相同品种优先股均已分别投出同一意见的表决票。

 (三) 同一表决权通过现场、本所网络投票平台或其他方式重复进行表决的,以第一次投票结果为准。

 (四) 股东对所有议案均表决完毕才能提交。

 四、 会议出席对象

 (一) 股权登记日收市后在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司登记在册的公司股东有权出席股东大会(具体情况详见下表),并可以以书面形式委托代理人出席会议和参加表决。该代理人不必是公司股东。

 ■

 (二) 公司董事、监事和高级管理人员。

 (三) 公司聘请的律师。

 (四) 其他人员

 五、 会议登记方法

 1、参会股东(包括股东代理人)登记或报到时需要提供以下文件:

 (1)法人股东:法人股东的法定代表人出席会议的,应持有营业执照、法人股东股票账户卡、本人身份证、能证明其具有法定代表人资格的有效证明;委托代理人出席会议的,代理人应持有营业执照、法人股东股票账户卡、本人身份证、法人股东单位的法定代表人依法出具的书面授权委托书(详见附件)。

 (2)个人股东:个人股东亲自出席会议的,应持有本人身份证或其他能够表明身份的有效证件、股票账户卡;委托代理人出席会议的,代理人还应持有代理人有效身份证件、股东授权委托书(详见附件)。

 (3)融资融券投资者出席会议的,应持有融资融券相关证券公司的营业执照、证券账户证明及其向投资者出具的授权委托书;投资者为个人的,还应持有人身份证或其他能够表明其身份的有效证件,投资者为单位的,还应持有本单位营业执照、参会人员身份证、单位法定代表人出具的授权委托书(详见附件)。

 2、参会登记时间:2018年7月24日 上午:9:30-11:30 下午:13:00-16:00

 3、登记地点:江苏恒瑞医药股份有限公司证券法务部

 4、股东可采用传真或信函的方式进行登记(需提供有关证件复印件),传真或信函以登记时间内公司收到为准,并请在传真或信函上注明联系电话。

 六、 其他事项

 1、出席会议的股东或代理人食宿、交通费自理。

 2、联系地址:江苏连云港经济技术开发区昆仑山路7号

 3、联系电话:0518-81220983,传真:0518-85453845,电子邮箱:

 wangzhengyu@hrs.com.cn

 4、联系人:王先生

 特此公告。

 江苏恒瑞医药股份有限公司董事会

 2018年7月11日

 

 附件:授权委托书

 授权委托书

 江苏恒瑞医药股份有限公司:

 兹委托先生(女士)代表本单位(或本人)出席2018年7月30日召开的贵公司2018年第一次临时股东大会,并代为行使表决权。

 委托人持普通股数:    

 委托人股东帐户号:

 ■

 委托人签名(盖章):     受托人签名:

 委托人身份证号:      受托人身份证号:

 委托日期: 年 月 日

 备注:

 委托人应在委托书中“同意”、“反对”或“弃权”意向中选择一个并打“√”,对于委托人在本授权委托书中未作具体指示的,受托人有权按自己的意愿进行表决。

 证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临2018-047

 江苏恒瑞医药股份有限公司

 关于获得药物临床试验批件的公告

 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

 江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“恒瑞医药”或“公司”)及子公司上海恒瑞医药有限公司(以下简称“上海恒瑞”)、苏州盛迪亚生物医药有限公司(以下简称“苏州盛迪亚”)近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批件》,并将于近期开展I期临床试验。现将相关情况公告如下:

 一、药品基本情况

 (一)SHR-1701注射液

 1、药品名称:SHR-1701注射液

 剂型:注射剂

 规格:6ml:0.3g

 申请事项:国产药品注册

 注册分类:治疗用生物制品

 申请人:江苏恒瑞医药股份有限公司、上海恒瑞医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司

 受理号:CXSL1800010

 批件号:2018L02627

 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品进行临床试验。

 2、药品的其他相关情况

 2018年1月31日,恒瑞医药、上海恒瑞和苏州盛迪亚向国家食品药品监督管理总局递交的临床试验申请获受理。该药品拟用于晚期恶性肿瘤的治疗。

 经查询,目前国外有Merck KGaA公司的产品处于临床试验阶段,国内未有同类靶点产品处于临床试验阶段。国内外尚无同类靶点产品获批上市,亦无相关销售数据。

 截至目前,公司在该产品研发项目上已投入研发费用约为1800万元人民币。

 根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得临床试验批件后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。

 (二)注射用SHR-1209

 1、药品名称:注射用SHR-1209

 剂型:注射剂

 规格:0.15g

 申请事项:国产药品注册

 注册分类:治疗用生物制品

 申请人:江苏恒瑞医药股份有限公司、上海恒瑞医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司

 受理号:CXSL1800018

 批件号:2018L02673

 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品进行临床试验。

 2、药品的其他相关情况

 2018年2月9日,恒瑞医药、上海恒瑞和苏州盛迪亚向国家食品药品监督管理总局递交的临床试验申请获受理。该药品拟用于高胆固醇血症的治疗。

 经查询,目前国外已有REPATHA(evolocumab)和Praluent(alirocumab)获批上市。前述两药品已在中国开展国际多中心Ⅲ期临床试验,其中evolocumab已递交国内上市申请并处于审评审批阶段。国内暂无同类产品获批上市,有Innovent Biologics、康融东方等公司的产品处于临床试验阶段。

 经查询IMS数据库,2017年度REPATHA全球销售额为4.43亿美元,Praluent全球销售额为3.15亿美元。

 截至目前,公司在该产品研发项目上已投入研发费用约为1600万元人民币。

 根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得临床试验批件后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。

 二、风险提示

 由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目,并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。

 特此公告。

 江苏恒瑞医药股份有限公司董事会

 2018年7月11日

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