本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,湖北济川药业股份有限公司(以下简称“公司”)的全资子公司陕西东科制药有限责任公司(以下简称“东科制药”)收到陕西省食品药品监督管理局颁发的片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、橡胶膏剂、贴剂、散剂(含外用)、软膏剂(含中药前处理及提取)的《药品GMP证书》。现将相关情况公告如下:
一、GMP 认证相关信息
企业名称:陕西东科制药有限责任公司
地 址:陕西杨凌示范区新桥路8号(中药前处理及提取地址:安康市江北生物科技工业园区)
证书编号:SN20170256
认证范围:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、橡胶膏剂、贴剂、散剂(含外用)、软膏剂(含中药前处理及提取)
有效期至:2022 年 12 月 27 日
二、生产车间、计划生产品种及设计产能
本次GMP认证共涉及5个生产车间,分别为:提取一车间、提取二车间、固体制剂车间、外用制剂车间、外包装车间,具体情况如下:
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三、主要产品市场情况
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注:以上资料来源为国家食品药品监督管理总局官方网站。
东科制药2016年营业收入13,698万元,公司无法从公开渠道获悉其他生产企业相关药品的生产或销售数据。
四、对上市公司影响及风险提示
本次为原有《药品GMP证书》到期后的再认证,上述车间通过GMP认证并获发《药品GMP证书》,表明东科制药相关生产线满足新版GMP要求,本次获得GMP证书将有利于东科制药继续保持稳定的产品质量和生产能力,满足市场需求。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,各类投产后的药品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
湖北济川药业股份有限公司
董 事 会
2018 年 1 月 11日