本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司(以下简称“奥鸿药业”)收到辽宁省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,现就相关情况公告如下:
一、GMP证书相关情况
企业名称:奥鸿药业
地址:锦州市太和区松山大街55号
认证范围:小容量注射剂(非最终灭菌)、冻干粉针剂、硬胶囊剂
有效期至:2022年11月2日
证书编号:LN20170033
二、GMP证书所涉的生产车间情况
本次《药品GMP证书》认证生产车间为水针车间、粉针车间、固体制剂车间。截至2017年10月,累计投入费用约人民币34,200万元(未经审计)。具体情况如下:
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三、代表产品的市场情况
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注:该胶囊剂2016年于中国境内的整体销售数据来源于IMS CHPA资料(由IMS Health提供,IMS Health是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商),IMS CHPA 数据代表中国 100 张床位以上的医院药品销售市场,不同的药品因其各自销售渠道布局的不同,实际销售情况可能与 IMS CHPA 数据存在不同程度的差异。
四、对上市公司影响及风险提示
本次获得的《药品GMP证书》认证系奥鸿药业整体搬迁新厂区、新建水针车间、粉针车间及固体制剂车间后的首次通过认证。奥鸿药业新车间投入使用后,生产设施将进一步提升、制剂产品线也将进一步丰富。
上述生产车间通过GMP认证并获发《药品GMP证书》,不会对本集团(即本公司及控股子公司/单位)当期业绩产生重大影响。
由于医药产品的行业特点,各类产品/药品的投产及未来投产后的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
上海复星医药(集团)股份有限公司
董事会
二零一七年十一月七日