证券代码:002550 证券简称:千红制药 公告编号:2016-001
常州千红生化制药股份有限公司关于获得肝素钠注射液新规格“申请药品
生产现场检查通知书”的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,并对公告中的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏承担责任。
近日,公司收到国家食品药品监督管理总局(CFDA)药品审评中心寄发的肝素钠注射液新规格“申请药品生产现场检查通知书”。通知告知公司申报的肝素钠注射液新规格已通过了新药审评,将进入生产现场检查阶段。公司正在组织力量积极准备和迎接CFDA对该产品的生产现场检查,并尽快获得生产批件。
肝素钠注射液新规格是肝素钠工艺改进与创新的成果,为公司拓展肝素钠留置针剂型市场,满足多层次的医疗服务需求创造了条件,对公司未来进一步提高公司肝素钠注射液市场占有率将产生积极影响。
公司获得生产批文后将尽早组织生产与销售,使之成为公司新的经济增长点。新药的核查及获得生产批件的时间具有一定不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。
备查文件:肝素钠注射液5ml:500单位“申请药品生产现场检查通知书”;肝素钠注射液10ml:1000单位“申请药品生产现场检查通知书”。
特此公告!
常州千红生化制药股份有限公司董事会
2016年1月16日
证券代码:002550 证券简称:千红制药 公告编号:2016-002
常州千红生化制药股份有限公司
关于获得达肝素钠及其注射液药品
注册批件的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,并对公告中的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏承担责任。
近日,常州千红生化制药股份有限公司(以下简称“本公司”或“公司”)收到国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的达肝素钠原料药及其注射液“药品注册批件”。具体情况如下:
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上述药品属于国家六类新药。该注册批件的获得,丰富了公司肝素钠系列的产品线,优化了公司品种结构,对公司未来业绩提升将产生积极影响。
备查文件:达肝素钠原料药 “药品注册批件”;达肝素钠注射液“药品注册批件”。
特此公告!
常州千红生化制药股份有限公司董事会
2016年1月16日