证券代码：603998 证券简称：方盛制药 公告编号：2016-004

　湖南方盛制药股份有限公司

　关于获得《药品GMP证书》的公告

　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　2016年1月11日，湖南方盛制药股份有限公司（以下简称“公司”或“方盛制药”）收到湖南省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。经审查，公司符合中华人民共和国《药品生产质量管理规范》的要求，特发该证。现将有关信息公告如下：

　一、GMP证书相关信息

　企业名称:湖南方盛制药股份有限公司

　生产地址:湖南省长沙市麓松路789号

　证书编号:HN20160157

　认证范围:酊剂一车间（外用）（含中药提取）、头孢固体一车间（片剂、硬胶囊剂、颗粒剂)、片剂一车间、综合固体二车间(片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂）

　有效期至:2021年1月7日

　该《药品GMP证书》认证4个车间，分别为：酊剂一车间、头孢固体一车间、片剂一车间、综合固体二车间。公司GMP认证申报于2015年10月27日并获受理，截至目前工程累计投入约8,000万元。

　二、生产线、计划生产品种及设计产能

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　三、同类产品的市场情况

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　注：

　1、主要生产厂家经国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家食药监总局”）官网数据查询获得，表中所列同行业其他厂家按查询顺序摘录，未进行排序；

　2、公司产品1-9月数据未经审计；

　3、上述9种药品均未在国家食药监总局官网查询到有境外企业获得生产批件；

　4、上表中2-4种药品均属于抗感染类药物，据Thomson Reuters统计数据，2014年全球七大药市（美、日、中、德、法、意、西）500强畅销药物中抗感染药物市场规模约为742亿美元。

　5、经公司查询，上述9种药品中有3种药品（元七骨痛酊、藤黄健骨片、金英胶囊）为公司独家产品，其余6种药品国内已获得生产批文的企业，大部分生产厂家属于非上市公司，其网站并未披露相关生产、销售数据；而属于上市公司或上市公司下属企业的生产厂家也并未在上市公司年报中披露相关产品的具体生产、销售数据，公司无法从公开渠道获悉相关数据。此外，经查询，国外市场尚无表中7种药品（表中除2-4种头孢类药物外的）的相关生产、销售数据，公司无法从公开渠道获悉相关数据。因此，公司在上表中无法披露更多的国内外其他厂家关于相关产品的生产、销售数据。

　四、对上市公司影响及风险提示

　本次公司通过GMP认证，有利于提高公司产品质量和生产能力，更好地满足市场需求，提升公司效益。

　由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，各类投产后的药品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　特此公告

　湖南方盛制药股份有限公司董事会

　2016年1月12日