本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

　一、基本情况

　湖南景峰医药股份有限公司（以下简称“公司”）之参股子公司(公司参股比例为50%)上海科新生物医药技术有限公司（以下简称“科新医药”）自主研发的重组人免疫球蛋白ε和γ的融合蛋白注射液（以下简称“融合蛋白AAFP”）于2012年8月2日申请临床试验研究获得受理（受理号：CXSL200062沪）。2016年1月4日，科新医药收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》（批件号：2015L05266）。

　二、产品介绍

　融合蛋白AAFP是科新医药历时十余年开发的生物制品创新药物，剂型为注射剂，规格：20mg/4ml，是治疗用生物制品1类创新药物，拥有完全的自主知识产权，目前已经获得美国、日本、澳大利亚和中国的专利授权，是国家重大专项“重大新药创制”资助的项目。

　融合蛋白AAFP是科新医药的海内外科学家团队联合攻关开发的创新品种，通过精巧的分子设计和细胞信号通路的调节，阻断细胞的活化脱颗粒作用，从源头上治疗由过敏原引起的过敏疾病。其创新的分子结构是国际首创，世界范围内目前没有针对融合蛋白AAFP作用靶点的同类药物获准临床应用。因此，融合蛋白AAFP是一个从分子结构到作用机制完全创新的品种，对我国的生物药物的产业发展具有指标性意义。

　融合蛋白AAFP项目已经完成了大量的基于动物（老鼠，猴等）的临床前药理毒理试验，结果表明，融合蛋白AAFP对过敏原导致的过敏疾病具有有效的治疗作用，大量的毒理试验表明融合蛋白AAFP具有良好的安全性和耐受性。国家食品药品监督管理总局批准融合蛋白AAFP项目进入人体临床试验，将极大地推动该项目的实施。科新医药将严格执行现行临床试验规范要求，组织国内优秀的临床研究团队，稳步推进临床试验，推动重组融合蛋白AAFP早日获准上市应用于过敏疾病的治疗。

　过敏疾病是一大类由过敏原引起的疾病，随着工业化的发展和环境、气候的变化，过敏疾病的发生率呈现逐年上升的趋势。根据文献资料统计，发达地区的过敏哮喘发生率已经达到5-10%，过敏鼻炎甚至超过20%。然而，临床上缺少能够治疗过敏疾病的药物，现行药物大多针对于过敏症状的治疗，而非针对过敏的根源。融合蛋白AAFP是针对过敏原引起的细胞活化，从源头上阻止细胞释放导致过敏疾病的炎性介质，从而“根”治过敏疾病，具有显著的科学先进性，该药物适用于所有过敏原引起的过敏疾病。即将启动的临床试验将以过敏哮喘作为首选适应症。因此融合蛋白AAFP的开发将是广大过敏哮喘患者的福音，具有重大的临床价值。同时，科新医药将适时开展其他适应症（如过敏鼻炎）的研究，积极拓展融合蛋白AAFP的适应症，造福广大患者。

　该药物获得临床批件后将进行Ⅰ期临床试验。因此上述产品获得临床批件对公司近期业绩不会产生重大影响。

　三、风险提示

　尽管大量的临床前研究数据证明了融合蛋白AAFP的有效性和安全性，但是作为1类生物创新药物，未来的临床研究依然存在很大的不确定性。融合蛋白AAFP最终能否成药应用于临床尚需要经过大量的人体临床试验评价。科新医药将本着科学的态度，根据法律法规要求，严格执行现行的临床试验规范，加强风险控制，稳步推进融合蛋白AAFP的临床试验，同时，也提请广大投资者注意1类生物药物开发的固有风险。

　上述临床批件的有效期为3年，逾期未实施，批件自行废止。科新医药将按照《药品注册管理办法》及《药品临床试验质量管理办法》规定，积极开展临床实验研究。该研究的进度及结果均具有一定的不确定性。

　公司将对上述项目的后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

　特此公告

　湖南景峰医药股份有限公司

　董事会

　2016年1月5日