本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
海南双成药业股份有限公司(以下简称“公司”)近日收到经海南省食品药品监督管理局转发的《国家食品药品监督管理总局审批意见通知件》一份,具体内容如下:
受理号:CXHS1200144琼
申请人:海南双成药业股份有限公司
药品名称:枸橼酸钾枸橼酸钠片
剂型:片剂
申请事项:国产药品注册
注册分类:化学药品
申请内容:药品注册
审批意见:根据申请人的撤回申请,同意本品注册申请撤回,终止注册程序。
该药品的适应症:①痛风以及高尿酸血症酸性尿的改善;②酸中毒的改善。
申请撤回的原因:与原研药对比研究不够充分。
后续安排:公司会对该品种临床价值和市场前景做进一步评估后,确定是否进行深入的与原研药对比研究工作。
公司撤回枸橼酸钾枸橼酸钠片的申报生产申请,不会对公司近期业绩产生影响。
敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告!
海南双成药业股份有限公司董事会
2015年11月23日