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2015年06月12日 星期五 上一期  下一期
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浙江华海药业股份有限公司

 股票简称:华海药业 股票代码:600521 公告编号:临2015-042号

 浙江华海药业股份有限公司

 关于制剂产品缬沙坦片获得美国FDA

 批准文号的公告

 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

 日前,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,公司向FDA申报的缬沙坦片(规格为40mg,80mg,160mg,320mg)的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准,批准文号为204821。

 缬沙坦片原研公司为NOVARTIS(诺华),用于治疗原发性高血压。

 该制剂文号的获得标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格。根据IMS数据,2014年缬沙坦片美国市场总销售额为15.22亿美元。

 请广大投资者理性投资,注意投资风险。

 特此公告。

 浙江华海药业股份有限公司

 董 事 会

 二零一五年六月十二日

 证券代码:600521 证券简称:华海药业 公告编号:临2015-043号

 浙江华海药业股份有限公司

 股票交易异常波动公告

 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

 重要内容提示:

 浙江华海药业股份有限公司(以下简称“公司”)股票交易2015年6月9日、6月10日、6月11日连续三个交易日内收盘价格涨幅偏离值累计达到20%以上,属于《上海证券交易所交易规则》规定的股票交易异常波动情形。

 经公司自查并征询控股股东,不存在应披露而未披露的重大信息。

 一、股票交易异常波动的具体情况

 公司股票交易2015年6月9日、6月10日、6月11日连续三个交易日内收盘价格涨幅偏离值累计达到20%以上,根据《上海证券交易所交易规则》的有关规定,属于股票交易价格异常波动的情形。

 二、公司关注并核实的相关情况

 (一)因公司筹划重大事项,公司股票于2015年5月22日发布重大事项停牌公告,随后于2015年5月29日、2015年6月5日发布了非公开发行股票暨股权激励计划继续停牌公告。2015年6月8日,公司第五届董事会第十七次临时会议审议通过了《关于公司符合非公开发行股票条件的议案》、《关于公司非公开发行股票涉及关联交易的议案》、《关于公司本次非公开发行股票方案的议案》、《<浙江华海药业股份有限公司2015年员工持股计划(草案)>及其摘要》、《<浙江华海药业股份有限公司2015年限制性股票激励计划(草案)>及其摘要》等与本次非公开发行及股权激励计划相关的议案,公司股票自2015年6月9日起复牌,具体内容详见2015年6月9日的中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报及上海证券交易所网站www.sse.com.cn上的公告。目前,与上述事项相关的工作正在有序推进过程中。

 (二)经公司自查,公司目前经营活动正常,不存在其他影响公司股票交易价格的应披露而未披露的重大信息,公司前期披露的信息不存在其他需要更正、补充之处。

 (三)根据公司自查及公司控股股东陈保华先生的复函,除前述已披露的正在进行的非公开发行股票及股权激励计划事项外,不存在对公司股票交易价格可能产生重大影响的应披露而未披露的重大信息(包括但不限于重大资产重组、发行股份、上市公司收购、债务重组、业务重组、资产剥离和资产注入等重大事项)。

 三、是否存在应披露而未披露的重大信息的声明

 公司董事会确认,除前述涉及的披露事项外,根据《上海证券交易所股票上市规则》等有关规定,公司目前不存在应披露而未披露的重大事项或与该事项有关的筹划、商谈、意向、协议等,董事会也未获悉公司有根据《上海证券交易所股票上市规则》等有关规定应披露而未披露的、对公司股票交易价格产生较大影响的信息。

 四、上市公司认为必要的风险提示

 公司相关信息以公司指定披露媒体《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》及上海证券交易所网站www.sse.com.cn上发布的相关信息为准,敬请广大投资者谨慎投资,注意投资风险。

 特此公告。

 浙江华海药业股份有限公司

 董 事 会

 二零一五年六月十二日

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