股票简称：华海药业 股票代码：600521 公告编号：临2014-041号

　浙江华海药业股份有限公司关于制剂产品赖诺普利片原料药供应商变更为华海药业的补充申请获得美国FDA批准的公告

　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　日前，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，公司制剂产品赖诺普利片（ANDA号为076180，规格为2.5mg，5mg，10mg；ANDA号为076164，规格为20mg，30mg，40mg）原料药供应商变更为浙江华海药业股份有限公司的补充申请（PAS）获得批准。该产品的ANDA为华海购买的文号，补充申请批准后公司将采用华海生产的原料药生产赖诺普利片，在美国市场上市销售。

　赖诺普利片的原研公司为ASTRAZENECA（阿斯利康），商品名ZESTRIL，主要用于治疗原发性高血压。

　请广大投资者理性投资，注意投资风险。

　特此公告。

　浙江华海药业股份有限公司

　董 事 会

　二零一四年十一月十日