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兰州佛慈制药股份有限公司(以下简称“公司”)于2014年3月27日收到澳大利亚药物管理局(TGA)颁发的GMP证书。公司此前于2013年10月17日——19日接受了澳大利亚TGA认证复检。证书主要内容如下:
证书编号:MI-2012-CE-08898-1
认证地址:甘肃省兰州市城关区佛慈大街68号
甘肃省兰州市安宁区代家庄2号
认证范围:丸剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂
有效期至:2016年10月19日
公司于1998年首次通过澳大利亚TGA认证,之后每两年接受一次复检,公司多年来一直保持了顺利通过复检的记录。此次接受澳大利亚TGA的第八次GMP认证复检,现场检查结果为零缺陷,是公司首次获得3年有效期的GMP证书。澳大利亚对药物的生产和进口实施严格的管理,被公认为是世界上药品管理严格、市场准入难度较高的国家之一。通过澳大利亚TGA的GMP认证,表明公司在质量保证体系和生产环境设施上得到澳大利亚TGA的认可,同时可获得澳大利亚所属的国际药品认证合作组织(PIC/S)的其他成员国如加拿大、英国、法国、德国、新加坡等20多个国家的药品准入认可。
● 特此公告
兰州佛慈制药股份有限公司
董事会
二○一四年三月二十八日