证券代码:002020 证券简称:京新药业 公告编号:2013055
浙江京新药业股份有限公司
关于匹伐他汀钙分散片及其原料药获得
药品注册批件的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
2013年10月21日,浙江京新药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家食品药品监督管理总局批准签发的3.1类新药匹伐他汀钙分散片及其原料药的药品注册批件,匹伐他汀钙分散片(规格1mg)的药品批准文号为国药准字H20130114;匹伐他汀钙分散片(规格2mg)的药品批准文号为国药准字H20130115;匹伐他汀钙原料药的药品批准文号为国药准字H20130113。
匹伐他汀钙是第三代他汀类药物,是目前国际临床应用中治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症效果较好的他汀类药物之一,因其临床有效剂量为1-2mg/天,明显低于其他已上市的他汀类药物,具有高效、安全等特点,具有良好的耐受性。
公司获批的匹伐他汀钙分散片剂型目前为国内首家。该药品作为降血脂系列药物之一,其获批生产充实了公司降血脂药品的产品线,其上市销售将对公司今后业绩的提升产生积极的影响。
请广大投资者理性投资,注意投资风险。
特此公告。
浙江京新药业股份有限公司董事会
二O一三年十月二十二日